- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02308696
Effektiviteten av Peer-to-Peer-gemenskapsstöd för att främja åldrande på plats
Utredarnas övergripande mål är att utvärdera effektiviteten av peer-to-peer stödprogram för att förebygga behovet av akut hälsovård och vårdhem för äldre vuxna befolkningar och för att främja deras hälsa och välbefinnande. Utredarnas specifika mål är:
- Att jämföra effektiviteten av peer-to-peer community-stöd för att förebygga sjukhusvistelse, användning av akutmottagning (ED) och placering på vårdhem i en äldre vuxen befolkning i riskzonen i förhållande till vanliga samhällstjänster.
- Att jämföra effekten av peer-to-peer-gemenskapsstöd på mellanliggande mått på hälsa och välbefinnande såsom självskattad hälsa, depression och ångest i förhållande till vanliga samhällstjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att uppnå målen genom att genomföra en longitudinell jämförande effektivitetsstudie där äldre vuxna studiedeltagare i riskzonen i tre samhällen över hela USA följs under 12 månader. Med hjälp av en kvasi-experimentell design kommer utredarna att jämföra resultaten hos de som får peer-to-peer-gemenskapsstöd med de som får vanliga samhällstjänster.
På alla tre platserna kommer utredarna att inkludera 120 äldre vuxna i peer-to-peer-stödgruppen och 120 i standardgruppen för samhällsservice för en total interventionsgruppstorlek på 360 (120 från varje plats) och 360 i kontrollgruppen (120 från varje webbplats).
Studieresultat och åtgärder För att uppfylla de två första målen kommer utredarna (1) att jämföra årliga frekvenser av sjukhusvistelser, akutanvändning och placering på vårdhem och (2) undersöka förändringarna i självrapporterad hälsa, depression, ångest och andra välmående. -att vara i gruppen som får peer-to-peer-stöd jämfört med gruppen som får vanliga samhällstjänster från baslinjen till slutet av studieregistreringen. Utredarna beskriver vart och ett av våra resultat och ytterligare studieåtgärder i detalj nedan. Mått har översatts och använts på spanska och har visat sig vara giltiga eller ha hög tillförlitlighet på spanska
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Övergripande
- ≥65 år
- Talar engelska eller spanska
- Bor självständigt i sitt samhälle året runt
Uppfyll det gemenskapsdefinierade kriteriet för att få peer-to-peer-stöd (minst ett av följande)
- Låg inkomst (vid eller under fattigdomsnivån)
- På en fast inkomst som knappt täcker deras levnadskostnader
- Social och/eller familjär isolering
- Kronisk sjukdom
- I behov av frekventa samhällstjänster eller resurser. Peer-to-peer-stödgrupp (måste uppfylla de övergripande inkluderingskriterierna samt följande)
- Inskriven i peer-to-peer-stödprogrammet och har en tilldelad peer-volontär
Exklusions kriterier:
- < 65
- Poäng ≤ 30 på telefonintervjun om kognitiv status (TICS) eftersom de inte kommer att ha förmågan att fylla i undersökningen
Ange att det är osannolikt att de kommer att få peer-to-peer-stöd under minst ett år. Individer som sannolikt inte kommer att få minst ett års tjänster inkluderar de som behöver kortvarig hjälp efter en operation och som sannolikt kommer att återgå till full funktion och de som planerar att gå över till vårdhem eller flytta bort.
- Får för närvarande hospicetjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-to-peer-stöd (icke-randomiserat)
225 äldre vuxna som för närvarande får peer-to-peer-stöd
|
Alla tre datainsamlingsplatserna kör peer-to-peer community-stödprogram.
Kärnprogramelementen inkluderar samma programmål, standarddefinition av vem som är kvalificerad för peer-to-peer-stöd, mekanismen genom vilken äldre vuxna hänvisas för övervägande för peer-support, kärnelement i utbildningsprogram för de äldre vuxna som frivilligt tillhandahåller kamratstödet och månatliga fortbildningar för alla volontärer när de väl utbildats, veckotimmar som volontärer lägger ner på att ge stöd och tillhandahållande av små stipendier för volontärer. Eftersom de tycker att deras roll är mycket givande, är det mycket lite kamratomsättning; den stora majoriteten av kamrater arbetar frivilligt i flera år i denna roll, tills de själva börjar behöva tjänster.
|
|
Aktiv komparator: Standardtjänster (icke-randomiserade)
225 äldre vuxna kommer att fortsätta att få vanliga samhällstjänster
|
Alla tre datainsamlingsplatser kommer att fortsätta att tillhandahålla standardtjänster för gemenskapstjänster till äldre vuxna som inte är inskrivna i peer-to-peer-stödprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök och akuta vårdbesök
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att be deltagarna att rapportera sina besök på sjukhus, akutmottagning och akutvård under loppet av en uppföljning på ett år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsostatus och livskvalitet som bedömts av den korta sammanfattningen av sammanfattningen av fysiska komponenter från Form-12 (SF-12 PCS) och sammanfattningen av sammanfattningen av korta sammanfattningar av mentala komponenter från Form-12 (SF-12 MCS).
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda Short Form-12-frågan Physical Component Summary (SF-12 PCS) och Short Form-12 Mental component Summary (SF-12 MCS) för att mäta fysisk och mental hälsostatus.
Sammanfattande poäng varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar en bättre självrapporterad hälsonivå.
|
1 år
|
|
Depressiva symtom som bedöms av 10-postversionen av Center of Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda 10-postversionen av Center of Epidemiologic Studies-Depression-skalan för att bedöma depressiva symtom.
Det möjliga intervallet för poäng är 0 till 10, med ett poäng på noll som indikerar inga depressiva symtom och ett poäng på 10 indikerar de mest depressiva symtomen
|
1 år
|
|
Ångestsymtom som bedöms av versionen med 5 artiklar av kortformuläret för geriatrisk ångest
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda den femdelade versionen av Geriatric Anxiety Inventory Short Form för att mäta ångestsymtom.
Skalan är 0 till 5, där 0 poäng indikerar noll ångestsymtom och 5 indikerar flest ångestsymtom.
|
1 år
|
|
Ensamhet som bedöms av den korta skalan för att mäta ensamhet i en stor undersökning
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda den korta skalan för att mäta ensamhet i en stor undersökning.
Trepunktsmått med en tregradig svarsskala från 1-3, där poängen 1 indikerar minst ensamhet och poängen 3 indikerar mest ensamhet.
|
1 år
|
|
Self-efficacy som bedöms av den allmänna Self-efficacy-skalan för att mäta en individs känsla av upplevd själveffektivitet.
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda den allmänna själveffektivitetsskalan för att mäta en individs känsla av upplevd själveffektivitet.
Den totala poängen varierar mellan 1 och 4, där 1 indikerar låg self-efficacy och 4 indikerar hög self-efficacy.
|
1 år
|
|
Resiliens som bedöms av Brief Resilience Scale
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda Brief Resilience Scale för att mäta individers förmåga att studsa tillbaka från stress.
Skalan med sex objekt fick poäng från 1-5, med poängen 1 indikerar låg motståndskraft och poängen 5 indikerar hög motståndskraft.
|
1 år
|
|
Socialt stöd som bedömts av 8-punkters Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att använda undersökningen om socialt stöd med åtta punkter för att mäta socialt stöd.
Poäng från 1-5, och en poäng på 1 indikerar lägre nivåer av socialt stöd medan en poäng på 5 indikerar högre nivåer av socialt stöd.
|
1 år
|
|
Rörlighetshandikapp som bedöms av Rosow-Breslow-skalan
Tidsram: 1 år
|
Rosow-Breslow-skalan är ett sammansatt mått på rörelsehinder.
Den sammansatta poängen varierar från 0 till 3 med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
1 år
|
|
Fysisk hälsa enligt NAGI-testet
Tidsram: 1 år
|
NAGI-testet är ett instrument med nio punkter med poäng från 1-5, med högre poäng som indikerar mindre fysisk hälsa.
|
1 år
|
|
Medicinska tillstånd som bedöms av Medical Conditions Questionnaire (MCQ)
Tidsram: 1 år
|
Frågeformuläret för medicinska tillstånd har 9 ja/nej-frågor om huruvida deltagarna någonsin har haft ett tillstånd som hjärtsjukdom, cancer, diabetes, etc.
Det sträcker sig från 0 till 9, där 0 indikerar bättre allmän hälsa och 9 indikerar dålig allmän hälsa.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1013
- 000001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .