- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02308696
A peer-to-peer közösségi támogatás hatékonysága az öregedés előmozdítása érdekében
A vizsgálók átfogó célja a peer-to-peer támogatási programok hatékonyságának értékelése az idős felnőtt lakosság akut egészségügyi ellátásának és idősotthoni szolgáltatások szükségességének megelőzésében, valamint egészségük és jólétük előmozdításában. A nyomozók konkrét céljai a következők:
- Összehasonlítani a peer-to-peer közösségi támogatás hatékonyságát a kórházi kezelés, a sürgősségi osztályok (ED) használatának és az ápolási otthoni elhelyezés megelőzése terén a veszélyeztetett idős felnőtt lakosság körében a szokásos közösségi szolgáltatásokhoz képest.
- Összehasonlítani a peer-to-peer közösségi támogatás hatását az egészség és a jólét közvetítő mutatóira, mint például az önértékelésre, a depresszióra és a szorongásra a szokásos közösségi szolgáltatásokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a célokat egy longitudinális, összehasonlító hatékonysági vizsgálat elvégzésével érik el, amelyben 12 hónapon keresztül követik az Egyesült Államok három közösségében élő, veszélyeztetett idősebb felnőtteket. Kvázi-kísérleti tervezést alkalmazva a vizsgálók összehasonlítják a peer-to-peer közösségi támogatásban részesülők eredményeit azokkal, akik szokásos közösségi szolgáltatásokat kapnak.
Mindhárom helyszínen a vizsgálók 120 idősebb felnőttet vonnak be a peer-to-peer támogató csoportba és 120-at a standard közösségi szolgáltatások csoportjába, összesen 360 (120 minden helyszínről) és 360 kontrollcsoportból (120 főből). minden webhely).
A vizsgálat eredményei és intézkedések Az első két cél elérése érdekében a kutatók (1) összehasonlítják a kórházi kezelés, az ED-használat és az ápolási otthoni elhelyezés éves arányát, és (2) megvizsgálják az önbevallásban szereplő egészségi állapot, depresszió, szorongás és egyéb jóléti mutatók változásait. -az egyenrangú támogatásban részesülő csoportban való tartózkodás a standard közösségi szolgáltatásokban részesülő csoporthoz képest a kiindulási állapottól a tanulmányi beiratkozás végéig. A kutatók az alábbiakban részletesen ismertetik mindegyik eredményenket és további vizsgálati intézkedéseinket. A méréseket spanyol nyelvre fordították le és használták, és spanyolul érvényesnek vagy nagy megbízhatóságúnak bizonyultak
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Átfogó
- ≥65 éves kor felett
- Angolul vagy spanyolul beszél
- Egész évben önállóan él közösségükben
Meg kell felelnie a közösség által meghatározott kritériumoknak a peer-to-peer támogatás igénybevételéhez (legalább az alábbiak egyike)
- Alacsony jövedelem (szegénységi szinten vagy az alatt)
- Fix jövedelemről, ami alig fedezi a megélhetési költségeiket
- Szociális és/vagy családi elszigeteltség
- Krónikus betegség
- Gyakori közösségi szolgáltatásokra vagy forrásokra van szüksége. Peer-to-peer támogató csoport (meg kell felelnie az általános felvételi kritériumoknak, valamint a következőknek)
- Beiratkozott a peer-to-peer támogatási programba, és van egy kijelölt önkéntese
Kizárási kritériumok:
- < 65
- Pontszám ≤ 30 a kognitív állapot telefonos interjúján (TICS), mert nem tudják kitölteni a felmérést
Mondja el, hogy nem valószínű, hogy legalább egy évig peer-to-peer támogatási szolgáltatásokat kapnak. Azok a személyek, akik valószínűleg nem részesülnek legalább egy év szolgálatban, azok közé tartoznak, akiknek rövid távú segítségre van szükségük a műtét után, és valószínűleg visszatérnek a teljes működéshez, valamint azok, akik az idősek otthoni gondozására való átállást vagy az elköltözést tervezik.
- Jelenleg hospice szolgáltatásokat vesz igénybe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer-to-peer támogatás (nem véletlenszerű)
225 idősebb felnőtt, akik jelenleg kapnak egyenrangú támogatást
|
Mindhárom adatgyűjtő webhely peer-to-peer közösségi támogató programokat futtat.
A program alapvető elemei magukban foglalják ugyanazt a programcélkitűzést, annak szabványos meghatározását, hogy kik jogosultak a peer-to-peer támogatásra, azt a mechanizmust, amellyel az idősebb felnőtteket a kortárs támogatás megfontolására utalják, valamint az önként nyújtó idősebb felnőttek képzési programjainak alapvető elemeit. a kortárs támogatás és a havi továbbképzések minden önkéntes számára, miután kiképeztek, heti órák, amelyeket az önkéntesek támogatással töltenek, és kis összegű ösztöndíjak biztosítása az önkéntesek számára. Mivel szerepüket nagyon kifizetődőnek tartják, nagyon csekély a kortárs fluktuáció; a kortársak túlnyomó többsége évekig önkénteskedik ebben a szerepkörben, egészen addig, amíg maguk is szolgáltatást nem kezdenek igényelni.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard szolgáltatások (nem véletlenszerű)
225 idős felnőtt továbbra is normál közösségi szolgáltatásban részesül
|
Mindhárom adatgyűjtő oldal továbbra is szabványos közösségi szolgáltatásokat nyújt azoknak az idősebb felnőtteknek, akik nem vesznek részt a peer-to-peer támogatási programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi kezelések, sürgősségi osztálylátogatások és sürgősségi ellátási látogatások száma
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy számoljanak be kórházi kezelésükről, sürgősségi ellátásról és sürgősségi ellátásról egy 1 éves nyomon követés során.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségi állapot és életminőség a Rövid Form-12 Kérdés fizikai komponenseinek összefoglalása (SF-12 PCS) és a Short Form-12 Mentális komponens összefoglalója (SF-12 MCS) alapján.
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók a Short Form-12 kérdés Fizikai összetevők összefoglalóját (SF-12 PCS) és a Short Form-12 Mental Component Summary-t (SF-12 MCS) fogják használni a fizikai és mentális egészségi állapot mérésére.
Az összefoglaló pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallás szerinti egészségi állapotot jeleznek.
|
1 év
|
|
A depressziós tünetek az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depresszió Skála 10 tételes változata szerint
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók az Epidemiológiai Tanulmányok Központja-Depresszió skála 10 tételes változatát fogják használni a depressziós tünetek felmérésére.
A lehetséges pontszámok tartománya 0-tól 10-ig terjed, a nulla azt jelzi, hogy nincsenek depressziós tünetek, a 10-es pedig a leginkább depressziós tüneteket jelzi.
|
1 év
|
|
A szorongásos tünetek a geriátriai szorongásleltár rövid űrlapja 5 tételes változata alapján értékelve
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók a Geriatric Anxiety Inventory Short Form 5 tételből álló változatát fogják használni a szorongásos tünetek mérésére.
A skála 0-tól 5-ig terjed, a 0 pont nulla szorongásos tünetet, az 5 pedig a legtöbb szorongásos tünetet jelzi.
|
1 év
|
|
A magány a magány mérésének rövid skálájával egy nagy felmérésben
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók a magány mérésének rövid skáláját fogják használni egy nagy felmérésben.
Három tételes mérőszám 1-től 3-ig terjedő hárompontos válaszskálával, ahol az 1-es pontszám a legkevesebb magányt, a 3-as pedig a legtöbb magányt jelzi.
|
1 év
|
|
Önhatékonyság az általános önhatékonysági skála alapján az egyén észlelt önhatékonyságának mérésére.
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálók az általános önhatékonysági skálát fogják használni az egyén észlelt énhatékonyság-érzetének mérésére.
Az összpontszám 1 és 4 között mozog, az 1 az alacsony önhatékonyságot, a 4 pedig a magas önhatékonyságot.
|
1 év
|
|
Rugalmasság a rövid rugalmassági skála alapján
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók a Brief Resilience Scale segítségével mérik az egyének stresszből való kilábalási képességét.
Hat tételes skála 1-től 5-ig, az 1-es pontszám az alacsony, az 5-ös pedig a magas ellenálló képességet jelzi.
|
1 év
|
|
Szociális támogatás a 8 tételes Orvosi Eredmények Tanulmány Társadalmi Támogatás Felmérés alapján
Időkeret: 1 év
|
A nyomozók a szociális támogatás mérésére a nyolc elemből álló orvosi eredmények tanulmányozását fogják használni.
Az 1-től 5-ig terjedő pontszám, és az 1-es pontszám a szociális támogatottság alacsonyabb szintjét, míg az 5-ös a magasabb szociális támogatottságot jelzi.
|
1 év
|
|
Mozgáskorlátozottság a Rosow-Breslow Skála alapján
Időkeret: 1 év
|
A Rosow-Breslow skála a mozgáskorlátozottság összetett mérőszáma.
Az összetett pontszám 0-tól 3-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
1 év
|
|
Fizikai egészség a NAGI teszt alapján
Időkeret: 1 év
|
A NAGI teszt egy kilenc tételből álló, 1-től 5-ig terjedő műszer, ahol a magasabb pontszámok kevésbé fizikai egészséget jeleznek.
|
1 év
|
|
Egészségi állapotok az egészségügyi állapot kérdőív (MCQ) alapján
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi állapotok kérdőíve 9 igen/nem kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a résztvevőknek volt-e valaha olyan állapota, mint a szívbetegség, a rák, a cukorbetegség stb.
0 és 9 között mozog, ahol a 0 a jobb általános egészségi állapotot, a 9 pedig a rossz általános egészségi állapotot jelzi.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-1013
- 000001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .