- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02308696
Ikääntymisen edistämiseen tarkoitetun vertaisyhteisötuen tehokkuus
Tutkijoiden kokonaistavoitteena on arvioida vertaistukiohjelmien tehokkuutta iäkkäiden aikuisväestön akuutin terveydenhuollon ja hoitokodin palvelujen välttämättömyyden ehkäisyssä sekä heidän terveytensä ja hyvinvointinsa edistämisessä. Tutkijoiden erityistavoitteet ovat:
- Vertaa vertaisyhteisön tuen tehokkuutta sairaalahoidon, ensiapuosaston (ED) käytön ja hoitokotiin sijoittamisen ehkäisyssä riskialttiilla iäkkäillä aikuisväestöllä verrattuna tavallisiin yhteisöpalveluihin.
- Vertaa vertaisyhteisön tuen vaikutusta terveyden ja hyvinvoinnin välimittauksiin, kuten itsearvioituun terveyteen, masennukseen ja ahdistukseen verrattuna tavallisiin yhteisöpalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat saavuttavat tavoitteensa suorittamalla pitkittäisen vertailevan tehokkuustutkimuksen, jossa 12 kuukauden ajan seurataan riskiryhmiin kuuluvia iäkkäitä tutkimukseen osallistuneita kolmessa yhteisössä eri puolilla Yhdysvaltoja. Käyttäen näennäisen kokeellista suunnittelua, tutkijat vertaavat tuloksia niillä, jotka saavat vertaisyhteisön tukea, niihin, jotka saavat tavallisia yhteisöpalveluja.
Kaikilla kolmella toimipaikalla tutkijat sisällyttävät 120 ikääntyvää aikuista vertaistukiryhmään ja 120 tavalliseen yhteisöpalveluryhmään. Interventioryhmän kokonaiskoko on 360 (120 kustakin paikasta) ja 360 kontrolliryhmään (120 alkaen). jokainen sivusto).
Tutkimuksen tulokset ja toimenpiteet Kahden ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat (1) vertailevat vuosittaisia sairaalahoidon, ED-käytön ja hoitokotiin sijoittumisen määrää ja (2) tutkivat muutoksia itse ilmoittamassa terveydessä, masennuksessa, ahdistuksessa ja muissa hyvinvoinnin mittareissa. -oleminen ryhmässä, joka saa vertaistukea verrattuna ryhmään, joka saa tavanomaisia yhteisöpalveluja lähtötilanteesta opiskelun loppuun asti. Tutkijat kuvaavat alla yksityiskohtaisesti jokaista tulostamme ja lisätutkimustoimenpiteitämme. Toimenpiteet on käännetty ja käytetty espanjaksi, ja ne on osoitettu päteviksi tai erittäin luotettaviksi espanjaksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleensä ottaen
- ≥ 65 vuotta
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Asuu itsenäisesti yhteisössään ympäri vuoden
Täytä yhteisön määrittämät vertaistuen saamisen kriteerit (ainakin yksi seuraavista)
- Pienet tulot (köyhyystasolla tai sen alapuolella)
- Kiinteillä tuloilla, jotka tuskin vastaavat heidän elinkustannuksiaan
- Sosiaalinen ja/tai perheellinen eristäytyminen
- Krooninen sairaus
- Tarvitsee usein yhteisön palveluita tai resursseja. Vertaistukiryhmä (täytyy täyttää yleiset osallistumiskriteerit sekä seuraavat)
- Ilmoittautunut vertaistukiohjelmaan ja hänellä on määrätty vertaisvapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- <65
- Piste ≤ 30 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS), koska he eivät pysty täyttämään kyselyä
Ilmoita, että on epätodennäköistä, että he saavat vertaistukipalveluita vähintään vuoden ajan. Henkilöitä, jotka eivät todennäköisesti saa vähintään vuoden palveluja, ovat ne, jotka tarvitsevat lyhytaikaista apua leikkauksen jälkeen ja jotka todennäköisesti palaavat täyteen toimintakuntoon, sekä ne, jotka suunnittelevat siirtymistä kotihoitoon tai muuttoa pois.
- Tällä hetkellä saattohoitopalveluita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistuki (ei satunnaista)
225 vanhempaa aikuista, jotka saavat tällä hetkellä vertaistukea
|
Kaikki kolme tiedonkeruusivustoa toteuttavat vertaisyhteisön tukiohjelmia.
Ohjelman ydinelementtejä ovat sama ohjelman tavoite, vakiomäärittely siitä, kuka on oikeutettu saamaan vertaistukea, mekanismi, jolla vanhemmat aikuiset ohjataan saamaan vertaistukea, koulutusohjelmien ydinelementit iäkkäille aikuisille, jotka vapaaehtoisesti tarjoavat vertaistuki ja kuukausittaiset täydennyskoulutukset kaikille koulutetuille vapaaehtoisille, viikoittaiset tunnit, jotka vapaaehtoiset käyttävät tukemiseen, ja pienten apurahojen myöntäminen vapaaehtoisille. Koska heidän roolinsa on erittäin palkitsevaa, vertaisvaihtuvuus on hyvin vähäistä; valtaosa vertaisista tekee vapaaehtoistyötä vuosia tässä tehtävässä, kunnes he itse alkavat tarvita palveluita.
|
|
Active Comparator: Vakiopalvelut (ei-satunnaistettu)
225 ikääntynyttä jatkaa tavallisten yhteisöpalveluiden saamista
|
Kaikki kolme tiedonkeruusivustoa tarjoavat jatkossakin tavallisia yhteisöpalveluita iäkkäille aikuisille, jotka eivät ole ilmoittautuneet vertaistukiohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen, päivystyskäyntien ja kiireellisten hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat pyytävät osallistujia raportoimaan sairaalahoidoistaan, ensiapukäynneistä ja kiireellisistä hoitokäynneistä yhden vuoden seurantajakson aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystila ja elämänlaatu lyhyen lomakkeen 12 kysymyksen fyysisten komponenttien yhteenvedon (SF-12 PCS) ja lyhyen lomakkeen 12 henkisten komponenttien yhteenvedon (SF-12 MCS) perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät lyhyen lomakkeen 12 kysymyksen fyysisten komponenttien yhteenvetoa (SF-12 PCS) ja lyhyttä muotoa 12 henkisten komponenttien yhteenvetoa (SF-12 MCS) fyysisen ja henkisen terveydentilan mittaamiseen.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omakohtaista terveydentilaa.
|
1 vuosi
|
|
Masennusoireet epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon 10 kohdan versiolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät 10 kohdan versiota Epidemiologic Studies-Depression -asteikosta masennuksen oireiden arvioimiseen.
Mahdollinen pistemäärä on 0-10, jolloin pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei masennusoireita ole, ja pistemäärä 10 osoittaa eniten masennuksen oireita
|
1 vuosi
|
|
Ahdistuneisuusoireet arvioituna ikäihmisten ahdistuneisuusluettelon lyhyen lomakkeen 5 kohdan versiolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät 5-osaista versiota Geriatric Anxiety Inventory Short Form -lomakkeesta ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
Asteikko on 0-5, jossa 0 pistettä ilmaisee nollaa ahdistuneisuusoireita ja 5 osoittaa eniten ahdistuneisuusoireita.
|
1 vuosi
|
|
Yksinäisyys arvioituna lyhyellä yksinäisyyden mitta-asteikolla suuressa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät lyhyessä asteikkoa yksinäisyyden mittaamiseen laajassa tutkimuksessa.
Kolmen kohdan mitta kolmipisteasteikolla 1-3, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa vähiten yksinäisyyttä ja pistemäärä 3 eniten yksinäisyyttä.
|
1 vuosi
|
|
Itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla arvioituna yksilön kokeman itsetehokkuuden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät yleistä itsetehokkuusasteikkoa mitatakseen yksilön koettua itsetehokkuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1–4, ja 1 tarkoittaa alhaista itsetehokkuutta ja 4 korkeaa itsetehokkuutta.
|
1 vuosi
|
|
Resilienssi lyhytkestoisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät Brief Resilience Scalea mitatakseen yksilöiden kykyä toipua stressistä.
Kuuden pisteen asteikolla 1-5, pistemäärä 1 osoittaa alhaista kestävyyttä ja pisteet 5 korkeaa joustavuutta.
|
1 vuosi
|
|
Sosiaalinen tuki 8-kohtaisen Medical Outcomes -tutkimuksen sosiaalisen tukitutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät sosiaalisen tuen mittaamiseen 8-kohtaista lääketieteellisten tulosten tutkimusta.
Arvosanat 1-5 ja pistemäärä 1 tarkoittaa alhaisempaa sosiaalisen tuen tasoa, kun taas pistemäärä 5 osoittaa korkeampaa sosiaalista tukea.
|
1 vuosi
|
|
Liikkumisvammaisuus Rosow-Breslow-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rosow-Breslow-asteikko on liikuntavammaisuuden yhdistelmämittari.
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen terveys NAGI-testillä arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NAGI-testi on yhdeksän pisteen instrumentti, jonka pistemäärä on 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa fyysistä terveyttä.
|
1 vuosi
|
|
Medical Conditions Questionnaire (MCQ) -tutkimuksen perusteella arvioidut sairaudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteelliset tilat -kyselylomakkeessa on 9 kyllä/ei-kysymystä siitä, onko osallistujilla koskaan ollut jokin sairaus, kuten sydänsairaus, syöpä, diabetes jne.
Se vaihtelee välillä 0–9, jolloin 0 ilmaisee parempaa yleistä terveyttä ja 9 ilmaisee huonoa yleistä terveyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1013
- 000001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaistuki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
West Virginia UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Amager HospitalThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaValmisSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan