- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02308696
La eficacia del apoyo comunitario entre pares para promover el envejecimiento en el lugar
El objetivo general de los investigadores es evaluar la efectividad de los programas de apoyo entre pares para prevenir la necesidad de cuidados de salud agudos y servicios de hogares de ancianos para las poblaciones de adultos mayores y para promover su salud y bienestar. Los objetivos específicos de los investigadores son:
- Comparar la efectividad del apoyo comunitario entre pares para prevenir la hospitalización, el uso del departamento de emergencias (ED) y la colocación en hogares de ancianos en una población de adultos mayores en riesgo en relación con los servicios comunitarios estándar.
- Comparar el efecto del apoyo comunitario entre pares en medidas intermedias de salud y bienestar, como la salud autoevaluada, la depresión y la ansiedad, en relación con los servicios comunitarios estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores lograrán los objetivos mediante la realización de un estudio longitudinal de eficacia comparativa en el que se realiza un seguimiento de 12 meses a los participantes del estudio de adultos mayores en riesgo en tres comunidades de los EE. UU. Usando un diseño cuasi-experimental, los investigadores compararán los resultados en aquellos que reciben apoyo comunitario entre pares con aquellos que reciben servicios comunitarios estándar.
En los tres sitios, los investigadores incluirán 120 adultos mayores en el grupo de apoyo entre pares y 120 en el grupo de servicios comunitarios estándar para un tamaño de grupo de intervención total de 360 (120 de cada sitio) y 360 en el grupo de control (120 de cada sitio).
Resultados y medidas del estudio Para cumplir con los dos primeros objetivos, los investigadores (1) compararán las tasas anualizadas de hospitalización, uso de ED y colocación en hogares de ancianos y (2) examinarán los cambios en la salud, la depresión, la ansiedad y otras medidas autoinformadas de bienestar. -estar en el grupo que recibe apoyo entre pares en comparación con el grupo que recibe servicios comunitarios estándar desde el inicio hasta el final de la inscripción al estudio. Los investigadores describen cada uno de nuestros resultados y medidas adicionales del estudio en detalle a continuación. Las medidas han sido traducidas y utilizadas en español y se ha demostrado que son válidas o tienen alta confiabilidad en español
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
General
- ≥65 años de edad
- Habla ingles o español
- Vive de forma independiente en su comunidad durante todo el año.
Cumplir con el criterio definido por la comunidad para recibir apoyo entre pares (al menos uno de los siguientes)
- Bajos ingresos (en o por debajo del nivel de pobreza)
- Con un ingreso fijo que apenas cubre sus gastos de manutención
- Aislamiento social y/o familiar
- Enfermedad crónica
- Necesita servicios o recursos comunitarios frecuentes. Grupo de apoyo entre pares (debe cumplir con los criterios generales de inclusión, así como con los siguientes)
- Inscrito en el programa de apoyo entre pares y tener un compañero voluntario asignado
Criterio de exclusión:
- < 65
- Puntaje ≤ 30 en la Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo (TICS) porque no tendrán la capacidad de completar la encuesta
Indique que es poco probable que reciban servicios de apoyo entre pares durante al menos un año. Las personas que probablemente no recibirán al menos un año de servicios incluyen aquellas que necesitan ayuda a corto plazo después de una cirugía y es probable que vuelvan a funcionar por completo y aquellas que planean hacer la transición a la atención de un hogar de ancianos o mudarse.
- Actualmente recibe servicios de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Apoyo entre pares (no aleatorio)
225 adultos mayores que actualmente reciben apoyo entre pares
|
Los tres sitios de recopilación de datos ejecutan programas de apoyo comunitario entre pares.
Los elementos centrales del programa incluyen el mismo objetivo del programa, la definición estándar de quién califica para el apoyo entre pares, el mecanismo por el cual los adultos mayores son referidos para ser considerados para el apoyo entre pares, los elementos centrales de los programas de capacitación para los adultos mayores que se ofrecen como voluntarios para brindar el apoyo de los compañeros y las capacitaciones mensuales en el servicio para todos los voluntarios una vez capacitados, las horas semanales que los voluntarios dedican a brindar apoyo y la provisión de pequeños estipendios para los voluntarios. Como encuentran su papel muy gratificante, hay muy poca rotación de compañeros; la gran mayoría de los compañeros se ofrecen como voluntarios durante años en este rol, hasta que ellos mismos comienzan a requerir servicios.
|
Comparador activo: Servicios estándar (no aleatorios)
225 adultos mayores seguirán recibiendo servicios comunitarios estándar
|
Los tres sitios de recopilación de datos continuarán brindando servicios comunitarios estándar a los adultos mayores que no están inscritos en el programa de apoyo entre pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias y visitas de atención urgente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores pedirán a los participantes que informen sus hospitalizaciones, visitas al servicio de urgencias y atención de urgencia en el transcurso de un seguimiento de 1 año.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de salud y calidad de vida evaluados por el resumen del componente físico de la pregunta del formulario corto-12 (SF-12 PCS) y el resumen del componente mental del formulario corto-12 (SF-12 MCS).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán el resumen del componente físico de la pregunta del formulario breve 12 (SF-12 PCS) y el resumen del componente mental del formulario breve 12 (SF-12 MCS) para medir el estado de salud física y mental.
Los puntajes resumidos varían de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor nivel de salud autoinformado.
|
1 año
|
Síntomas depresivos evaluados por la versión de 10 ítems de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la versión de 10 ítems de la escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para evaluar los síntomas depresivos.
El rango posible de puntajes es de 0 a 10, con un puntaje de cero que indica que no hay síntomas depresivos y un puntaje de 10 que indica los síntomas más depresivos.
|
1 año
|
Síntomas de ansiedad evaluados por la versión de 5 ítems del formulario abreviado del Inventario de Ansiedad Geriátrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la versión de 5 elementos del formulario breve del Inventario de Ansiedad Geriátrica para medir los síntomas de ansiedad.
La escala es de 0 a 5, donde 0 puntos indica cero síntomas de ansiedad y 5 indica la mayoría de los síntomas de ansiedad.
|
1 año
|
La soledad evaluada por la escala corta para medir la soledad en una encuesta grande
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la Escala Corta para Medir la Soledad en una encuesta grande.
Medida de tres ítems con una escala de respuesta de tres puntos del 1 al 3, con una puntuación de 1 que indica la menor soledad y una puntuación de 3 que indica la mayor soledad.
|
1 año
|
Autoeficacia evaluada por la Escala de autoeficacia general para medir el sentido de autoeficacia percibida de un individuo.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la Escala de autoeficacia general para medir el sentido de autoeficacia percibida de un individuo.
La puntuación total oscila entre 1 y 4, siendo 1 una autoeficacia baja y 4 una autoeficacia alta.
|
1 año
|
Resiliencia evaluada por la Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la Escala de resiliencia breve para medir la capacidad de las personas para recuperarse del estrés.
La escala de seis ítems se puntúa de 1 a 5, con una puntuación de 1 que indica baja resiliencia y una puntuación de 5 que indica alta resiliencia.
|
1 año
|
Apoyo social evaluado por la Encuesta de apoyo social del Estudio de resultados médicos de 8 ítems
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores utilizarán la encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos de 8 ítems para medir el apoyo social.
Se puntúa del 1 al 5, y una puntuación de 1 indica niveles más bajos de apoyo social, mientras que una puntuación de 5 indica niveles más altos de apoyo social.
|
1 año
|
Discapacidad de movilidad evaluada por la escala de Rosow-Breslow
Periodo de tiempo: 1 año
|
La escala de Rosow-Breslow es una medida compuesta de discapacidad de movilidad.
La puntuación compuesta varía de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
1 año
|
Salud física evaluada por la prueba NAGI
Periodo de tiempo: 1 año
|
La prueba NAGI es un instrumento de nueve ítems que se puntúa del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una menor salud física.
|
1 año
|
Condiciones Médicas Evaluadas por el Cuestionario de Condiciones Médicas (MCQ)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El Cuestionario de condiciones médicas tiene 9 preguntas de sí/no sobre si los participantes alguna vez han tenido una condición como enfermedad cardíaca, cáncer, diabetes, etc.
Va de 0 a 9, donde 0 indica mejor salud en general y 9 indica mala salud en general.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1013
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Soporte entre pares
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationTerminadoAterosclerosis | Intervención de estilo de vida | Promoción de la salud cardiovascular en adultosEstados Unidos
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Activo, no reclutandoTrastornos por uso de sustancias | Enfermedad mental | Inclusión socialCanadá
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaDesconocidoDepresión | Diagnóstico no psicótico como comorbilidadCanadá
-
MYnd AnalyticsSuspendido
-
University of California, Los AngelesTerminado
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseReclutamientoTrastorno por uso de sustancias | Trastorno por uso de opioidesEstados Unidos
-
University of OregonReclutamiento
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationTerminadoTrastorno de salud mental | Deterioro de la salud mental | Grupo de pares | Problemas PsicosocialesDinamarca
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyTerminadoDesordenes mentalesEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityTerminadoTrastornos relacionados con opioides | Dependencia de opioides | Uso de opioides | Abuso de opioidesEstados Unidos