EKTE HELSE-Diabetes: Nå fremover for livsstil og helse-diabetes

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre armer: MNT, IP eller TCC. Deltakerne vil bli registrert i studien i totalt tre år. I løpet av disse tre årene vil deltakerne ha 5 forskningsbesøk, ved baseline, hvor randomisering skjer, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder. Ved hvert forskningsbesøk vil deltakerne få tatt et lipidpanel og HbA1c-prøve, tatt blodtrykk, vekt og høyde, kun baseline. Deltakerne vil også svare på spørreskjemaer som vil ta for seg helseatferd, selveffektivitet, mål på selvbestemmelse, depresjon, lese- og regneferdighet, matusikkerhet, helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet med kvaliteten på omsorgen.

For de gruppebaserte intervensjonene vil kostholdseksperter levere den tilpassede livsstilsintervensjonen Look AHEAD. De første 14 øktene vil bli gitt ukentlig og de neste 5 øktene annenhver uke. I de påfølgende 18 månedene vil gruppeøkter bli levert månedlig fra 6-24 måneder. I tillegg vil deltakerne bli tilbudt opptil 5 individuelle MNT-økter i løpet av den 2-årige intervensjonsperioden. Ved disse individuelle besøkene vil dietister ta opp diabetesrelaterte problemer og diskutere skreddersydde mål og atferd, basert på Look AHEAD-modellen. Kostholdseksperter vil gi løpende tilbakemeldinger til deltakernes egne PCP-er om pasientfremgang mot mål og vil oppmuntre PCP-er til å forsterke vekttapstrategier med sine pasienter. Hver gruppe vil inneholde opptil 12 deltakere med type 2 diabetes og vil vare 1-1,5 time. Programmets pensum fokuserer på ernæring, aktivitet og atferdsemner og inkluderer bruk av måltidserstatninger de første 4-16 ukene for å forbedre vekttapsuksessen.

I tillegg til undervisningskomponenten, vil deltakere som tar insulin eller medisiner som kan forårsake hypoglykemi, selv overvåke blodsukkernivået minst 2 ganger per dag og sende inn egenovervåkingsregistreringer for gjennomgang hver uke, enten ved å levere dem på in- personøkter eller ved å poste, fakse eller sende dem til studieteamet. Pasienter på orale hypoglykemiske midler som ikke justerer medisiner basert på blodsukker, vil bli bedt om å gjøre målrettet overvåking for å bestemme effekten av trening og måltider på blodsukkeret. Studieleverandøren ved hvert helsesenter vil gjennomgå BG-poster og gjøre nødvendige justeringer av insulin- eller medisindoser i henhold til en algoritme for å opprettholde glykemisk kontroll og forhindre hypoglykemi når deltakerne går ned i vekt.

Et utdannet medlem av studiepersonalet vil gi MNT-henvisningsdeltakere et pedagogisk utdelingsark som understreker at beskjedent vekttap (5 - 10 %) via kaloribegrensning og gradvis adopsjon av moderat økning i daglig fysisk aktivitet (tilsvarer rask gange i 30 minutter daglig) er trygg og effektiv i å håndtere diabetes og planlegge dem for en avtale med en ernæringsfysiolog fra Nutrition Services for oppfølging.