Studie av egg-avledet influensavaksine og cellekultur-avledet influensavaksine hos voksne og eldre personer

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne i alderen 19 år eller eldre.
• De forsøkspersonene som gir skriftlig samtykke til å delta i studiet frivillig og er i stand til å oppfylle alle studiekrav.
• Hvis kvinnen og er i stand til å føde barn, har forsøkspersonen et negativt uringraviditetstestresultat ved screening og samtykker i å bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak gjennom studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er overfølsomme overfor noen komponent i vaksinen, det vil si egg, kylling eller kyllingprodukter.
• Personer med immunsviktforstyrrelse.
• Historie med Guillain-Barre syndrom.
• Trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse som kontraindiserer intramuskulær vaksinasjon.
• Personer som opplevde feber innen 24 timer før vaksinasjon eller med febersykdom (over 38,0 ℃) på undersøkelsesdagen eller med akutt luftveisinfeksjon.
• Personer som hadde fått immunsuppressive eller immunmodifiserende legemidler innen 3 måneder før screening.
• Personer som hadde fått blodprodukter eller immunglobulin innen 3 måneder før screening.
• Personer som hadde mottatt influensavaksine innen 6 måneder før screeningen.
• Forsøkspersoner som hadde fått annen vaksinasjon innen en måned før screening, eller de som hadde planlagt en annen vaksinasjon innen en måned etter studievaksinasjonen.
• Forsøkspersoner som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før studievaksinasjonen.
• Forsøkspersoner som hadde gitt blod innen en uke før studievaksinasjon eller planlagt bloddonasjon innen 7 måneder etter studievaksinasjon.
• Personer med klinisk signifikant kronisk sykdom eller ondartet kreft.
• Gravide kvinner, ammende kvinner.
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, hindrer forsøkspersonen i å delta i studien.