Estudo da Vacina Influenza Derivada de Ovo e da Vacina Influenza Derivada de Cultura de Células em Adultos e Idosos

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​com 19 anos ou mais.
• Os indivíduos que dão consentimento por escrito para participar do estudo voluntariamente e são capazes de cumprir todos os requisitos do estudo.
• Se for do sexo feminino e capaz de gerar filhos, o sujeito tem um resultado negativo no teste de gravidez na urina na triagem e concorda em empregar medidas adequadas de controle de natalidade durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que são hipersensíveis a qualquer componente da vacina, ou seja, ovos, frango ou produtos de frango.
• Indivíduos com transtorno de imunodeficiência.
• História da síndrome de Guillain-Barré.
• Trombocitopenia ou distúrbio hemorrágico contraindicando a vacinação intramuscular.
• Indivíduos que apresentaram febre 24 horas antes da vacinação ou com doença febril (superior a 38,0 ℃) no dia da triagem ou com qualquer infecção respiratória aguda.
• Indivíduos que receberam imunossupressores ou drogas imunomodificadoras dentro de 3 meses antes da triagem.
• Indivíduos que receberam hemoderivados ou imunoglobulina dentro de 3 meses antes da triagem.
• Indivíduos que receberam vacinação contra influenza nos 6 meses anteriores à triagem.
• Indivíduos que receberam outra vacinação dentro de um mês antes da triagem, ou aqueles que tiveram outra vacinação programada dentro de um mês após a vacinação do estudo.
• Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico nas 4 semanas anteriores à vacinação do estudo.
• Sujeitos que fizeram doação de sangue dentro de uma semana antes da vacinação do estudo ou doação de sangue planejada dentro de 7 meses após a vacinação do estudo.
• Indivíduos com doença crônica clinicamente significativa ou câncer maligno.
• Mulheres grávidas, mulheres que amamentam.
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, impeça o sujeito de participar do estudo.