Estudio de la vacuna contra la influenza derivada del huevo y la vacuna contra la influenza derivada del cultivo celular en sujetos adultos y de edad avanzada

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos de 19 años o más.
• Los sujetos que den su consentimiento por escrito para participar en el estudio de forma voluntaria y puedan cumplir con todos los requisitos del estudio.
• Si es mujer y puede tener hijos, el sujeto tiene un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la selección y acepta emplear medidas anticonceptivas adecuadas durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que son hipersensibles a cualquier componente de la vacuna, es decir, huevos, pollo o productos derivados del pollo.
• Sujetos con trastorno de inmunodeficiencia.
• Historia del síndrome de Guillain-Barré.
• Trombocitopenia o trastorno hemorrágico que contraindique la vacunación intramuscular.
• Sujetos que experimentaron fiebre en las 24 horas previas a la vacunación o con enfermedad febril (superior a 38,0 ℃) el día de la selección o con cualquier infección respiratoria aguda.
• Sujetos que habían recibido un fármaco inmunosupresor o modificador del sistema inmunológico en los 3 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido hemoderivados o inmunoglobulina en los 3 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido la vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Sujetos que habían recibido otra vacunación dentro de un mes antes de la selección, o aquellos que tenían otra vacunación programada dentro de un mes después de la vacunación del estudio.
• Sujetos que habían participado en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la vacunación del estudio.
• Sujetos que habían realizado una donación de sangre dentro de la semana anterior a la vacunación del estudio o una donación de sangre planificada dentro de los 7 meses posteriores a la vacunación del estudio.
• Sujetos con enfermedad crónica clínicamente significativa o cáncer maligno.
• Mujeres embarazadas, mujeres lactantes.
• Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, impida la participación del sujeto en el estudio.