Studie van van eieren afkomstig griepvaccin en van celcultuur afgeleid griepvaccin bij volwassen en oudere proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassenen van 19 jaar of ouder.
• De proefpersonen die schriftelijk toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan de studie en in staat zijn om aan alle studievereisten te voldoen.
• Indien vrouw en in staat om kinderen te baren, heeft de proefpersoon een negatief urine-zwangerschapstestresultaat bij screening en stemt ermee in om gedurende de onderzoeksperiode adequate anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die overgevoelig zijn voor een bestanddeel van het vaccin, d.w.z. eieren, kip of kipproducten.
• Proefpersonen met een immuundeficiëntiestoornis.
• Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom.
• Trombocytopenie of bloedingsstoornis die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire vaccinatie.
• Onderwerpen die binnen 24 uur vóór vaccinatie koorts hebben gehad of met de koortsziekte (hoger dan 38,0 ℃) op de screeningdag of met een acute luchtweginfectie.
• Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een immunosuppressivum of een immuunmodificerend geneesmiddel hadden gekregen.
• Proefpersonen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening bloedproducten of immunoglobuline hadden gekregen.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening een griepvaccinatie hadden gekregen.
• Proefpersonen die binnen een maand vóór de screening een andere vaccinatie hadden gekregen, of degenen die binnen een maand na de studievaccinatie een andere vaccinatie hadden gepland.
• Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de studievaccinatie hadden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
• Proefpersonen die binnen een week voorafgaand aan de studievaccinatie bloeddonaties hadden gedaan of bloeddonaties hadden gepland binnen 7 maanden na de studievaccinatie.
• Proefpersonen met een klinisch significante chronische ziekte of kwaadaardige kanker.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven.
• Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ervan weerhoudt deel te nemen aan het onderzoek.