Untersuchung von aus Eiern gewonnenen Influenza-Impfstoffen und aus Zellkulturen gewonnenen Influenza-Impfstoffen bei erwachsenen und älteren Probanden

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene ab 19 Jahren.
• Die Probanden, die ihre schriftliche Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie geben und in der Lage sind, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
• Wenn die Testperson weiblich und in der Lage ist, Kinder zu gebären, hat sie beim Screening ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis und stimmt zu, während des gesamten Studienzeitraums angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die überempfindlich auf einen der Bestandteile des Impfstoffs reagieren, z. B. Eier, Huhn oder Hühnerprodukte.
• Personen mit Immunschwächestörung.
• Geschichte des Guillain-Barre-Syndroms.
• Thrombozytopenie oder Blutungsstörung, die eine intramuskuläre Impfung kontraindizieren.
• Probanden, bei denen innerhalb von 24 Stunden vor der Impfung Fieber auftrat oder die am Screening-Tag an einer fieberhaften Erkrankung (über 38,0℃) litten oder an einer akuten Atemwegsinfektion litten.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ein Immunsuppressivum oder ein immunmodifizierendes Medikament erhalten hatten.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Blutprodukte oder Immunglobulin erhalten hatten.
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine Grippeimpfung erhalten hatten.
• Probanden, die innerhalb eines Monats vor dem Screening eine weitere Impfung erhalten hatten, oder Probanden, bei denen innerhalb eines Monats nach der Studienimpfung eine weitere Impfung geplant war.
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Studienimpfung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten.
• Probanden, die innerhalb einer Woche vor der Studienimpfung eine Blutspende durchgeführt oder innerhalb von 7 Monaten nach der Studienimpfung eine Blutspende geplant hatten.
• Personen mit klinisch signifikanter chronischer Erkrankung oder bösartigem Krebs.
• Schwangere, stillende Frauen.
• Jeder andere Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindert.