성인 및 고령자를 대상으로 한 난유래 인플루엔자 백신 및 세포배양 인플루엔자 백신에 관한 연구

포함 기준:

• 만 19세 이상의 건강한 성인.
• 연구에 자발적으로 참여하는 것에 대해 서면 동의를 하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.
• 여성이고 아이를 낳을 수 있는 경우, 피험자는 스크리닝에서 소변 임신 테스트 결과가 음성이고 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 계란, 닭고기 또는 닭고기 제품과 같은 백신의 구성 요소에 과민한 피험자.
• 면역 결핍 장애가 있는 피험자.
• 길랭-바레 증후군의 병력.
• 혈소판감소증 또는 근육주사 예방접종을 금하는 출혈장애.
• 접종 전 24시간 이내에 발열이 있거나 검사 당일 발열성 질환(38.0℃ 초과) 또는 급성 호흡기 감염이 있는 자.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 면역억제제 또는 면역조절제를 투여받은 피험자.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 혈액제제 또는 면역글로불린을 투여받은 피험자.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 피험자.
• 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 접종을 받았거나 연구 접종 후 1개월 이내에 다른 접종이 예정된 대상자.
• 연구 백신접종 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.
• 연구 백신 접종 전 1주 이내에 헌혈을 하였거나 연구 백신 접종 후 7개월 이내에 헌혈을 계획한 피험자.
• 임상적으로 유의한 만성 질환 또는 악성 암이 있는 피험자.
• 임산부, 수유중인 여성.
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건.