[Prøving av enhet som ikke er godkjent eller godkjent av U.S. FDA]

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 22 og 79 år, inklusiv;
• Deltakeren er skjelettmessig moden etter forskerens vurdering;
• Deltakeren har en ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom (NIDJD) eller en av dens komposittdiagnoser som osteoartritt, avaskulær nekrose, traumatisk artritt, glidende kapital epifyse, sammensveiset hofte, bekkenbrudd og diastrofisk variant som krever ensidig primær total hofteprotesekirurgi;
• Preoperativ (innen 28 dager før operasjonen) total Harris Hofte Score på mindre enn 70;
• Deltakeren er en passende kandidat for primær total hofteprotesekirurgi etter forskerens skjønn;
• Deltakeren har gitt samtykke til å delta i studien etter at studiens art, omfang og mulige konsekvenser er forklart på en forståelig form;
• Deltakeren er villig og i stand til å delta i påkrevde oppfølgingsbesøk på forskningsstedet og å fullføre studieprosedyrer og spørreskjemaer.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakeren har hatt en tidligere total hofteprotesekirurgi, hemi-artroplastikk eller fusjon i en av hofteene;
• Deltakere som etter forskerens mening muligens vil kreve en separat ledderstatningsoperasjon i løpet av de neste to årene, inkludert revisjonsoperasjoner i den andre (ikke-studie) hofte;
• Deltakeren har en kjent allergi mot noen komponent av utstyret som brukes i studien;
• Deltaker med utilstrekkelig acetabulær eller femoral beinmasse der god forankring av implantatene er usannsynlig eller umulig;
• Deltaker med total eller delvis fravær av det muskelske eller ligamentære apparatet i hofte leddet som skal opereres;
• Deltakeren har en medfødt lidelse eller deformitet i den berørte ekstremiteten eller signifikant anatomisk variasjon i den berørte hofte (basert på forskerens skjønn);
• Deltakeren har en aktiv malignitet eller historie med invasiv malignitet innen de siste fem årene, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller spinocellulært karsinom i huden som er endelig behandlet.
• Deltakere med carcinoma in situ i livmorhalsen endelig behandlet mer enn 1 år før inkludering kan delta i studien;
• Deltakeren har revmatoid artritt;
• Deltakeren har en kroppsmasseindeks > 40;
• Deltakeren har en aktiv infeksjon (f.eks. hepatitt, ervervet immunsvikt-syndrom, AIDS-relatert kompleks) - systemisk eller på det planlagte operasjonsstedet;
• Deltakeren har en kontralateral nedre ekstremitetstilstand som forårsaker unormal gang og manglende overholdelse av rehabilitering;
• Tidligere proximale femurfraktur og/eller tilstedeværelse av feilhelbredet brudd, ikke-sammenbrudd og kirurgisk side;
• Deltakeren har tilstander som kan forstyrre THA-overlevelse eller resultat (f.eks. Pagets sykdom, Charcots sykdom, vaskulær insuffisiens, muskelsvinn, ukontrollert diabetes definert av HgbA1c > 7 %, eller nevromuskulær sykdom);
• Deltakeren har systemisk steroidbehandling innen 1 måned før operasjonen;
• Deltakeren er på medikamentell behandling for indekshofte med intra-artikulær kortikosteroidbehandling eller annen intra-artikulær behandling innen 3 måneder etter inkludering i studien;
• Deltakeren har en forventet levealder på mindre enn 10 år;
• Deltakeren er kvinne i fruktbar alder som er gravid eller ikke bruker prevensjon;
• Deltakeren har kjent moderat til alvorlig nyreinsuffisiens;
• Deltakeren har en emosjonell eller nevrologisk tilstand som vil hindre deres evne eller vilje til å delta i studien, inkludert psykisk sykdom, psykisk utviklingshemming, rusmiddel- eller alkoholmisbruk;
• Deltakeren er inkludert i en annen undersøkelsesstudie for legemiddel, biologisk middel eller medisinsk utstyr innen 30 dager etter aktiv studie deltakelse;
• Deltakeren er ute av stand til, uvillig eller etter forskerens mening usannsynlig å returnere for eller delta i oppfølgingsbesøk på forskningsstedet;
• Deltakeren står overfor nåværende eller forestående fengsling.