Ikke-inferioritet av farmakologisk forebygging alene versus bukspyttkjertelstents for å forhindre post-ERCP pankreatitt

Pankreatitt er den viktigste komplikasjonen ved ERCP. Alvorlighetsgraden av denne tilstanden varierer fra mild til alvorlig og kan føre til langvarig sykehusinnleggelse, kirurgiske inngrep og til og med død. Det er identifisert flere pasientrelaterte og prosedyrerelaterte faktorer som er assosiert med høyere risiko for post-ERCP pankreatitt. Så langt har flere metoder blitt foreslått for å unngå pankreatitt hos pasienter med høyere risiko for denne komplikasjonen.

Flere studier har vist at forskjellige medikamentelle behandlinger (indometacin stikkpiller, en sublingual nitrattablett og administrering av intravenøs Ringers løsning) hver kan redusere forekomsten av post-ERCP pankreatitt. Alle disse medikamentelle behandlingene er trygge, billige og enkle å administrere.

Flere andre studier har vist at stenting av bukspyttkjertelkanal (plassering av et plastrør i bukspyttkjertelkanalen) er en effektiv intervensjon for å forebygge og redusere alvorlighetsgraden av post-ERCP pankreatitt, spesielt i høyrisikogrupper. Det er imidlertid fortsatt noen ulemper å vurdere med stenting av bukspyttkjertelkanal: det er noen vanskeligheter med innsetting av en PD-stent, det er forbundet med behov for radiologisk oppfølging og/eller gjentatt endoskopi for fjerning, høyere kostnader og en liten men viktig risiko for komplikasjoner (f.eks. stentmigrering).

De fleste av de kliniske forsøkene med stenting av bukspyttkjertelkanal ble utført før resultatene av forsøk med medikamentell behandling var tilgjengelig. Dessuten har ingen RCT (etter forskernes kunnskap) sammenlignet effekten av stenting i bukspyttkjertelen hos pasienter som allerede har mottatt en kombinasjon av medikamentelle terapier for å forhindre post-ERCP pankreatitt hos høyrisikopasienter. Hensikten med denne studien er å bestemme noninferioriteten til en kombinasjon av medikamentelle terapier i forhold til pankreaskanalstenting for å forhindre post-ERCP pankreatitt hos høyrisikopasienter.