Non-inferioriteit van alleen farmacologische preventie versus pancreas-stents om pancreatitis na ERCP te voorkomen

Pancreatitis is de belangrijkste complicatie van ERCP. De ernst van deze aandoening varieert van mild tot ernstig en kan leiden tot langdurige ziekenhuisopname, chirurgische ingrepen en zelfs de dood. Er zijn verschillende patiëntgerelateerde en proceduregerelateerde factoren geïdentificeerd die geassocieerd zijn met een hoger risico op pancreatitis na ERCP. Tot nu toe zijn er verschillende methoden voorgesteld om pancreatitis te voorkomen bij patiënten met een hoger risico op deze complicatie.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat verschillende medicamenteuze therapieën (indomethacine zetpil, een sublinguale nitraattablet en de toediening van intraveneuze Ringer's oplossing) elk de incidentie van post-ERCP pancreatitis kunnen verminderen. Al deze medicamenteuze therapieën zijn veilig, goedkoop en gemakkelijk toe te dienen.

Verschillende andere onderzoeken hebben aangetoond dat stenting van de alvleesklierkanaal (plaatsing van een plastic buis in het alvleesklierkanaal) een effectieve interventie is bij het voorkomen en verminderen van de ernst van pancreatitis na ERCP, vooral bij risicogroepen. Er zijn echter nog enkele nadelen waarmee rekening moet worden gehouden bij het plaatsen van een stenting van de ductus pancreaticus: er zijn enkele problemen bij het inbrengen van een PD-stent, het gaat gepaard met de noodzaak van radiologische follow-up en/of herhaalde endoscopie voor verwijdering, hogere kosten en een kleine maar belangrijk risico op complicaties (bijv. stentmigratie).

De meeste klinische onderzoeken naar stenting van de alvleesklierkanalen werden uitgevoerd voordat de resultaten van onderzoeken naar medicamenteuze therapieën beschikbaar waren. Bovendien heeft geen enkele RCT (voor zover de onderzoekers weten) de werkzaamheid van stenting van de alvleesklierkanalen vergeleken bij patiënten die al een combinatie van medicamenteuze therapieën kregen om post-ERCP-pancreatitis bij hoogrisicopatiënten te voorkomen. Het doel van deze studie is om de non-inferioriteit te bepalen van een combinatie van medicamenteuze therapieën met betrekking tot stenting van de alvleesklierkanalen om post-ERCP-pancreatitis bij hoogrisicopatiënten te voorkomen.