Não inferioridade da prevenção farmacológica isolada versus stents pancreáticos para prevenir a pancreatite pós-CPRE

A pancreatite é a complicação mais importante da CPRE. A gravidade dessa condição varia de leve a grave e pode levar a internações prolongadas, intervenções cirúrgicas e até a morte. Vários fatores relacionados ao paciente e ao procedimento foram identificados como associados a um maior risco de pancreatite pós-CPRE. Até agora, vários métodos foram propostos para evitar a pancreatite em pacientes com maior risco dessa complicação.

Vários estudos mostraram que diferentes terapias medicamentosas (supositório de indometacina, um comprimido de nitrato sublingual e a administração de solução intravenosa de Ringer) podem reduzir a incidência de pancreatite pós-CPRE. Todas essas terapias medicamentosas são seguras, baratas e fáceis de administrar.

Vários outros estudos demonstraram que a colocação de stent no ducto pancreático (colocação de um tubo de plástico no ducto pancreático) é uma intervenção eficaz na prevenção e redução da gravidade da pancreatite pós-CPRE, especialmente em grupos de alto risco. No entanto, ainda existem algumas desvantagens a serem consideradas com o stent do ducto pancreático: existem algumas dificuldades com a inserção de um stent de DP, está associada à necessidade de acompanhamento radiológico e/ou repetição da endoscopia para remoção, custo mais alto e uma pequena mas importante risco de complicações (p. migração de stent).

A maioria dos ensaios clínicos de implante de stent no ducto pancreático foi realizada antes que os resultados dos ensaios de terapias medicamentosas estivessem disponíveis. Além disso, nenhum RCT (que seja do conhecimento dos investigadores) comparou a eficácia do implante de stent no ducto pancreático em pacientes que já receberam uma combinação de terapias medicamentosas para prevenir a pancreatite pós-CPRE em pacientes de alto risco. O objetivo deste estudo é determinar a não inferioridade de uma combinação de terapias medicamentosas em relação ao implante de stent no ducto pancreático para prevenir pancreatite pós-CPRE em pacientes de alto risco.