Effekten av tidligere pneumokokkimmunisering på immunresponsen til pasienter med alvorlig CKD mot Prevnar 13

Voksne pasienter med alvorlig kronisk nyresykdom (CKD) er immunkompromittert og kjent for å ha økt risiko for pneumokokkinfeksjon. For å forhindre infeksjonen anbefales for tiden immunisering med pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPV23) i Canada; vaksineeffekten hos disse pasientene er imidlertid suboptimal på grunn av deres immunsvikt. Andregenerasjons pneumokokkvaksiner (polysakkarid-proteinkonjugat) har overlegen immunogenisitet hos noen immunsvekkede voksne individer. I Canada har Prevnar 13 nylig blitt anbefalt av NACI for visse kategorier av immunkompromitterte voksne, for eksempel HSCT-mottakere og HIV-positive pasienter. NACI har imidlertid konkludert med at det foreløpig ikke er tilstrekkelig bevis for å anbefale bruk av Prevnar 13 hos pasienter med kronisk nyresykdom. Ingen publiserte data om bruk av pneumokokkkonjugatvaksiner hos voksne med CKD er tilgjengelig. Dessuten er det ukjent om en tidligere immunisering med PPV23 kan ha en negativ effekt på immunresponsen mot Prevnar 13 hos disse pasientene. En slik mulighet eksisterer på grunn av hukommelses-B-cellenes utarming etter immunisering med rene polysakkaridantigener. I dette tilfellet kan det være nødvendig med ytterligere doser Prevnar 13 for å oppnå optimal beskyttelse. Konjugatvaksinen vil deretter utvide B-cellepoolen som er tilgjengelig for å svare på påfølgende antigenutfordring. For å teste om tidligere immunisering med PPV23 påvirker immunresponsen til pasienter med alvorlig CKD mot Prevnar 13, vil vi immunisere to grupper av voksne stadium 4 og 5 CKD pasienter som går på Thunder Bay Regional Health Sciences Center med én dose Prevnar 13 og vil vurdere deres initial immunologisk respons, dens levetid og vaksinesikkerhet. Den første gruppen vil bestå av pasienter som hadde blitt immunisert med PPV23 mer enn ett år før innrulleringen i denne studien, og den andre gruppen vil inkludere pasienter uten tidligere pneumokokkvaksinasjon. Gangøkning i antistoffnivåer og OPA, samt levetid på immunresponsen over en ettårsperiode vil bli vurdert som surrogat for beskyttelse mot pneumokokkinfeksjon. Immunresponsen vil bli analysert i sammenheng med demografiske og kliniske egenskaper hos de vaksinerte pasientene. Alle smittsomme episoder i studiedeltakerne vil bli registrert gjennom ett års observasjon. Vi vil også registrere alle vaksinebivirkninger etter immunisering og sammenligne frekvens og alvorlighetsgrad mellom de to gruppene. De forventede resultatene av denne studien vil gi viktig bevis for å rettferdiggjøre bruken av Prevnar 13 for immunisering av voksne CKD-pasienter.