Die Wirkung einer früheren Pneumokokken-Immunisierung auf die Immunantwort von Patienten mit schwerer CKD auf Prevnar 13

Erwachsene Patienten mit schwerer chronischer Nierenerkrankung (CKD) sind immungeschwächt und haben bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko für eine Pneumokokkeninfektion. Um die Infektion zu verhindern, wird derzeit in Kanada eine Immunisierung mit Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff (PPV23) empfohlen; Allerdings ist die Impfwirkung bei diesen Patienten aufgrund ihrer Immundysfunktion suboptimal. Die Pneumokokken-Impfstoffe der zweiten Generation (Polysaccharid-Protein-Konjugat) haben eine überlegene Immunogenität bei einigen immungeschwächten Erwachsenen. In Kanada wurde Prevnar 13 kürzlich von der NACI für bestimmte Kategorien von immungeschwächten Erwachsenen, wie HSCT-Empfänger und HIV-positive Patienten, empfohlen. Die NACI ist jedoch zu dem Schluss gekommen, dass es derzeit keine ausreichenden Beweise gibt, um die Anwendung von Prevnar 13 bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu empfehlen. Es liegen keine veröffentlichten Daten zur Anwendung von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen bei Erwachsenen mit CKD vor. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob eine frühere Immunisierung mit PPV23 bei diesen Patienten einen negativen Effekt auf die Immunantwort auf Prevnar 13 haben könnte. Eine solche Möglichkeit besteht aufgrund der Erschöpfung der Gedächtnis-B-Zellen nach der Immunisierung mit reinen Polysaccharid-Antigenen. In diesem Fall können zusätzliche Dosen von Prevnar 13 erforderlich sein, um den optimalen Schutz zu erreichen. Der konjugierte Impfstoff erweitert dann den verfügbaren B-Zell-Pool, um auf eine nachfolgende Antigen-Provokation zu reagieren. Um zu testen, ob eine frühere Immunisierung mit PPV23 die Immunantwort von Patienten mit schwerer CKD auf Prevnar 13 beeinflusst, werden wir zwei Gruppen von erwachsenen Patienten mit CKD im Stadium 4 und 5, die das Thunder Bay Regional Health Sciences Center besuchen, mit einer Dosis Prevnar 13 immunisieren und deren Ergebnisse bewerten anfängliche immunologische Antwort, seine Langlebigkeit und Impfstoffsicherheit. Die erste Gruppe besteht aus Patienten, die mehr als ein Jahr vor der Aufnahme in diese Studie mit PPV23 immunisiert wurden, und die zweite Gruppe umfasst Patienten ohne Pneumokokken-Impfung in der Vorgeschichte. Als Surrogat für den Schutz vor einer Pneumokokken-Infektion wird ein facher Anstieg der Antikörperspiegel und OPA sowie die Langlebigkeit der Immunantwort über einen Zeitraum von einem Jahr bewertet. Die Immunantwort wird im Zusammenhang mit demografischen und klinischen Merkmalen der geimpften Patienten analysiert. Alle Infektionsepisoden bei den Studienteilnehmern werden während der einjährigen Beobachtung aufgezeichnet. Wir werden auch alle unerwünschten Wirkungen des Impfstoffs nach der Immunisierung erfassen und ihre Häufigkeit und Schwere zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie werden wesentliche Beweise liefern, um die Verwendung von Prevnar 13 zur Immunisierung von erwachsenen CKD-Patienten zu rechtfertigen.