L'effetto della precedente immunizzazione pneumococcica sulla risposta immunitaria dei pazienti con insufficienza renale grave a Prevnar 13

I pazienti adulti con grave malattia renale cronica (CKD) sono immunocompromessi e noti per avere un aumentato rischio di infezione pneumococcica. Per prevenire l'infezione, in Canada è attualmente raccomandata l'immunizzazione con vaccino pneumococcico polisaccaridico (PPV23); tuttavia, l'effetto del vaccino in questi pazienti non è ottimale a causa della loro disfunzione immunitaria. I vaccini pneumococcici di seconda generazione (coniugato proteina-polisaccaride) hanno un'immunogenicità superiore in alcuni individui adulti immunocompromessi. In Canada, Prevnar 13 è stato recentemente raccomandato dal NACI per alcune categorie di adulti immunocompromessi, come i trapiantati ei pazienti sieropositivi. Tuttavia, il NACI ha concluso che al momento non vi sono prove sufficienti per raccomandare l'uso di Prevnar 13 nei pazienti con malattia renale cronica. Non sono disponibili dati pubblicati sull'uso di vaccini pneumococcici coniugati negli adulti con insufficienza renale cronica. Inoltre, non è noto se una precedente immunizzazione con PPV23 possa avere un effetto negativo sulla risposta immunitaria a Prevnar 13 in questi pazienti. Tale possibilità esiste a causa della deplezione delle cellule B di memoria in seguito all'immunizzazione con antigeni polisaccaridici puri. In questo caso, potrebbero essere necessarie dosi aggiuntive di Prevnar 13 per ottenere la protezione ottimale. Il vaccino coniugato amplierà quindi il pool di cellule B disponibile per rispondere alla successiva sfida dell'antigene. Per verificare se la precedente immunizzazione con PPV23 influisca sulla risposta immunitaria di pazienti con insufficienza renale grave a Prevnar 13, immunizzeremo due gruppi di pazienti adulti con insufficienza renale cronica di stadio 4 e 5 che frequentano il Thunder Bay Regional Health Sciences Center con una dose di Prevnar 13 e valuteremo il loro risposta immunologica iniziale, la sua longevità e la sicurezza del vaccino. Il primo gruppo sarà composto da pazienti che erano stati immunizzati con PPV23 più di un anno prima dell'arruolamento in questo studio e il secondo gruppo includerà pazienti senza storia di vaccinazione pneumococcica. L'aumento dei livelli anticorpali e dell'OPA, così come la longevità della risposta immunitaria per un periodo di un anno, saranno valutati come surrogato della protezione contro l'infezione pneumococcica. La risposta immunitaria sarà analizzata nel contesto delle caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti vaccinati. Tutti gli episodi infettivi nei partecipanti allo studio saranno registrati durante un anno di osservazione. Registreremo anche tutti gli effetti avversi del vaccino dopo l'immunizzazione e confronteremo la loro frequenza e gravità tra i due gruppi. I risultati attesi di questo studio forniranno prove essenziali per giustificare l'uso di Prevnar 13 per l'immunizzazione di pazienti adulti con CKD.