Влияние предшествующей пневмококковой иммунизации на иммунный ответ пациентов с тяжелой ХБП на вакцину Prevnar 13

Взрослые пациенты с тяжелой хронической болезнью почек (ХБП) имеют ослабленный иммунитет и, как известно, имеют повышенный риск пневмококковой инфекции. Для предотвращения инфекции в настоящее время в Канаде рекомендуется иммунизация пневмококковой полисахаридной вакциной (PPV23); однако эффект вакцины у этих пациентов не оптимален из-за их иммунной дисфункции. Пневмококковые вакцины второго поколения (полисахаридно-белковый конъюгат) обладают превосходной иммуногенностью у некоторых взрослых людей с ослабленным иммунитетом. В Канаде Prevnar 13 недавно был рекомендован NACI для определенных категорий взрослых с ослабленным иммунитетом, таких как реципиенты ТГСК и ВИЧ-положительные пациенты. Тем не менее, NACI пришел к выводу, что в настоящее время недостаточно доказательств для рекомендации использования Превнара 13 у пациентов с хроническим заболеванием почек. Нет опубликованных данных об использовании пневмококковых конъюгированных вакцин у взрослых с ХБП. Кроме того, неизвестно, может ли предыдущая иммунизация PPV23 оказывать негативное влияние на иммунный ответ на Prevnar 13 у этих пациентов. Такая возможность существует из-за истощения В-клеток памяти после иммунизации чистыми полисахаридными антигенами. В этом случае для достижения оптимальной защиты могут потребоваться дополнительные дозы Превнара 13. Затем конъюгированная вакцина расширит пул В-клеток, доступных для ответа на последующую антигенную нагрузку. Чтобы проверить, влияет ли предыдущая иммунизация PPV23 на иммунный ответ пациентов с тяжелой ХБП на Prevnar 13, мы иммунизируем две группы взрослых пациентов с ХБП 4 и 5 стадии, посещающих Региональный центр медицинских наук Тандер-Бей, одной дозой Prevnar 13 и оценим их начальный иммунологический ответ, его продолжительность и безопасность вакцины. Первая группа будет состоять из пациентов, которые были иммунизированы PPV23 более чем за год до включения в это исследование, а вторая группа будет включать пациентов без пневмококковой вакцинации в анамнезе. В качестве суррогата защиты от пневмококковой инфекции будет оцениваться кратное увеличение уровней антител и ОРА, а также продолжительность иммунного ответа в течение одного года. Иммунный ответ будет проанализирован в контексте демографических и клинических характеристик вакцинированных пациентов. Все инфекционные эпизоды у участников исследования будут фиксироваться в течение одного года наблюдения. Мы также запишем все побочные эффекты вакцин после иммунизации и сравним их частоту и тяжесть между двумя группами. Ожидаемые результаты этого исследования предоставят необходимые доказательства для обоснования использования Prevnar 13 для иммунизации взрослых пациентов с ХБП.