Het effect van eerdere pneumokokkenimmunisatie op de immuunrespons van patiënten met ernstige chronische nierziekte op Prevnar 13

Volwassen patiënten met ernstige chronische nierziekte (CKD) zijn immuungecompromitteerd en hebben een verhoogd risico op pneumokokkeninfectie. Om de infectie te voorkomen, wordt momenteel in Canada immunisatie met pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPV23) aanbevolen; het vaccineffect bij deze patiënten is echter niet optimaal vanwege hun immuundisfunctie. De pneumokokkenvaccins van de tweede generatie (polysaccharide-eiwitconjugaat) hebben een superieure immunogeniciteit bij sommige immuungecompromitteerde volwassen personen. In Canada is Prevnar 13 onlangs aanbevolen door de NACI voor bepaalde categorieën van immuungecompromitteerde volwassenen, zoals HSCT-ontvangers en HIV-positieve patiënten. De NACI heeft echter geconcludeerd dat er momenteel onvoldoende bewijs is om het gebruik van Prevnar 13 aan te bevelen bij patiënten met chronische nierziekte. Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar over het gebruik van pneumokokkenconjugaatvaccins bij volwassenen met CKD. Bovendien is het niet bekend of een eerdere immunisatie met PPV23 een negatief effect kan hebben op de immuunrespons op Prevnar 13 bij deze patiënten. Een dergelijke mogelijkheid bestaat als gevolg van de uitputting van de geheugen-B-cellen na immunisatie met zuivere polysaccharide-antigenen. In dit geval kunnen aanvullende doses Prevnar 13 nodig zijn om de optimale bescherming te bereiken. Het geconjugeerde vaccin zal vervolgens de B-celpool uitbreiden die beschikbaar is om te reageren op daaropvolgende antigeenuitdaging. Om te testen of eerdere immunisatie met PPV23 de immuunrespons van patiënten met ernstige CKD op Prevnar 13 beïnvloedt, zullen we twee groepen volwassen CKD-patiënten in stadium 4 en 5 die het Thunder Bay Regional Health Sciences Center bezoeken, immuniseren met één dosis Prevnar 13 en zullen we hun initiële immunologische respons, de levensduur en vaccinveiligheid. De eerste groep zal bestaan ​​uit patiënten die meer dan een jaar voorafgaand aan de opname in deze studie met PPV23 waren geïmmuniseerd en de tweede groep zal patiënten omvatten zonder voorgeschiedenis van pneumokokkenvaccinatie. Een veelvoudige toename van antilichaamniveaus en OPA, evenals de levensduur van de immuunrespons over een periode van een jaar, zullen worden beoordeeld als surrogaat voor bescherming tegen pneumokokkeninfectie. De immuunrespons zal worden geanalyseerd in de context van demografische en klinische kenmerken van de gevaccineerde patiënten. Alle besmettelijke episoden bij de studiedeelnemers zullen gedurende een jaar van observatie worden geregistreerd. We zullen ook alle bijwerkingen van het vaccin na immunisatie registreren en hun frequentie en ernst tussen de twee groepen vergelijken. De verwachte resultaten van deze studie zullen essentieel bewijs leveren om het gebruik van Prevnar 13 voor immunisatie van volwassen CKD-patiënten te rechtvaardigen.