Effekten av tidigare pneumokockvaccination på immunsvaret hos patienter med svår CKD mot Prevnar 13

Vuxna patienter med svår kronisk njursjukdom (CKD) är immunförsvagade och kända för att ha en ökad risk för pneumokockinfektion. För att förhindra infektionen rekommenderas för närvarande immunisering med pneumokockpolysackaridvaccin (PPV23) i Kanada; Vaccineffekten hos dessa patienter är dock suboptimal på grund av deras immundysfunktion. Andra generationens pneumokockvacciner (polysackarid-proteinkonjugat) har överlägsen immunogenicitet hos vissa immunförsvagade vuxna individer. I Kanada har Prevnar 13 nyligen rekommenderats av NACI för vissa kategorier av immunsupprimerade vuxna, såsom HSCT-mottagare och HIV-positiva patienter. NACI har dock kommit fram till att det för närvarande inte finns tillräckliga bevis för att rekommendera användning av Prevnar 13 till patienter med kronisk njursjukdom. Det finns inga publicerade data om användningen av pneumokockkonjugatvacciner hos vuxna med CKD. Dessutom är det okänt om en tidigare immunisering med PPV23 kan ha en negativ effekt på immunsvaret mot Prevnar 13 hos dessa patienter. En sådan möjlighet existerar på grund av att minnes-B-cellerna utarmas efter immunisering med rena polysackaridantigener. I detta fall kan ytterligare doser av Prevnar 13 krävas för att uppnå optimalt skydd. Konjugatvaccinet kommer sedan att utöka den tillgängliga B-cellpoolen för att svara på efterföljande antigenutmaning. För att testa om tidigare immunisering med PPV23 påverkar immunsvaret hos patienter med svår CKD på Prevnar 13, kommer vi att immunisera två grupper av vuxna patienter med kronisk sjukdom i stadium 4 och 5 som går på Thunder Bay Regional Health Sciences Center med en dos av Prevnar 13 och kommer att utvärdera deras initialt immunologiskt svar, dess livslängd och vaccinsäkerhet. Den första gruppen kommer att bestå av patienter som hade immuniserats med PPV23 mer än ett år före inskrivningen i denna studie och den andra gruppen kommer att inkludera patienter utan historia av pneumokockvaccination. En dubbel ökning av antikroppsnivåer och OPA, samt immunsvarets livslängd under en ettårsperiod kommer att bedömas som surrogat för skydd mot pneumokockinfektion. Immunsvaret kommer att analyseras mot bakgrund av demografiska och kliniska egenskaper hos de vaccinerade patienterna. Alla infektionsepisoder hos studiedeltagarna kommer att registreras under ett års observation. Vi kommer också att registrera alla vaccinbiverkningar efter immunisering och jämföra deras frekvens och svårighetsgrad mellan de två grupperna. De förväntade resultaten av denna studie kommer att tillhandahålla väsentliga bevis för att motivera användningen av Prevnar 13 för immunisering av vuxna CKD-patienter.