Vliv předchozí imunizace proti pneumokokům na imunitní odpověď pacientů s těžkým CKD na Prevnar 13

Dospělí pacienti s těžkým chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou imunokompromitovaní a je o nich známo, že mají zvýšené riziko pneumokokové infekce. K prevenci infekce se v současné době v Kanadě doporučuje imunizace pneumokokovou polysacharidovou vakcínou (PPV23); účinek vakcíny u těchto pacientů je však suboptimální kvůli jejich imunitní dysfunkci. Pneumokokové vakcíny druhé generace (konjugát polysacharid-protein) mají vynikající imunogenicitu u některých imunokompromitovaných dospělých jedinců. V Kanadě byl Prevnar 13 nedávno doporučen NACI pro určité kategorie imunokompromitovaných dospělých, jako jsou příjemci HSCT a HIV pozitivní pacienti. NACI však dospěla k závěru, že v současnosti není dostatek důkazů pro doporučení použití přípravku Prevnar 13 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Nejsou k dispozici žádné publikované údaje o použití pneumokokových konjugovaných vakcín u dospělých s CKD. Navíc není známo, zda předchozí imunizace PPV23 může mít negativní vliv na imunitní odpověď na Prevnar 13 u těchto pacientů. Taková možnost existuje kvůli vyčerpání paměťových B-buněk po imunizaci čistými polysacharidovými antigeny. V tomto případě mohou být nutné další dávky Prevnaru 13 k dosažení optimální ochrany. Konjugovaná vakcína pak rozšíří zásobu B-buněk, která je k dispozici pro reakci na následnou expozici antigenu. Abychom otestovali, zda předchozí imunizace PPV23 ovlivní imunitní odpověď pacientů s těžkým chronickým onemocněním ledvin na přípravek Prevnar 13, imunizujeme dvě skupiny dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4 a 5 navštěvujících centrum Thunder Bay Regional Health Sciences Center jednou dávkou přípravku Prevnar 13 a vyhodnotíme jejich počáteční imunologická odpověď, její životnost a bezpečnost vakcíny. První skupina bude sestávat z pacientů, kteří byli imunizováni PPV23 více než jeden rok před zařazením do této studie a druhá skupina bude zahrnovat pacienty bez anamnézy pneumokokové vakcinace. Náhradou ochrany proti pneumokokové infekci bude hodnoceno násobné zvýšení hladin protilátek a OPA, stejně jako dlouhověkost imunitní odpovědi v průběhu jednoho roku. Imunitní odpověď bude analyzována v kontextu demografických a klinických charakteristik očkovaných pacientů. Všechny infekční epizody u účastníků studie budou zaznamenávány během jednoho roku pozorování. Zaznamenáme také všechny nežádoucí účinky vakcíny po imunizaci a porovnáme jejich frekvenci a závažnost mezi těmito dvěma skupinami. Očekávané výsledky této studie poskytnou zásadní důkazy pro ospravedlnění použití Prevnaru 13 k imunizaci dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin.