Wpływ wcześniejszej szczepienia przeciwko pneumokokom na odpowiedź immunologiczną pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek na szczepionkę Prevnar 13

Dorośli pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą nerek (CKD) mają obniżoną odporność i wiadomo, że mają zwiększone ryzyko zakażenia pneumokokami. Aby zapobiec zakażeniu, obecnie w Kanadzie zaleca się immunizację polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom (PPV23); jednakże efekt szczepionki u tych pacjentów jest suboptymalny z powodu dysfunkcji układu odpornościowego. Szczepionki przeciw pneumokokom drugiej generacji (koniugat polisacharyd-białko) mają lepszą immunogenność u niektórych dorosłych osób z obniżoną odpornością. W Kanadzie NACI niedawno zalecił Prevnar 13 niektórym kategoriom osób dorosłych z obniżoną odpornością, takich jak biorcy HSCT i pacjenci zakażeni wirusem HIV. Jednak NACI stwierdziła, że ​​obecnie nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić stosowanie Prevnar 13 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Nie są dostępne żadne opublikowane dane dotyczące stosowania skoniugowanych szczepionek przeciw pneumokokom u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. Ponadto nie wiadomo, czy uprzednia immunizacja PPV23 może mieć negatywny wpływ na odpowiedź immunologiczną na Prevnar 13 u tych pacjentów. Taka możliwość istnieje z powodu wyczerpania komórek B pamięci po immunizacji czystymi antygenami polisacharydowymi. W takim przypadku mogą być wymagane dodatkowe dawki Prevnar 13 w celu uzyskania optymalnej ochrony. Szczepionka skoniugowana zwiększy następnie pulę komórek B dostępną do odpowiedzi na kolejną prowokację antygenem. Aby sprawdzić, czy poprzednia immunizacja PPV23 wpływa na odpowiedź immunologiczną pacjentów z ciężką CKD na Prevnar 13, uodpornimy dwie grupy dorosłych pacjentów z CKD w stadium 4 i 5 uczęszczających do Regionalnego Centrum Nauk o Zdrowiu w Thunder Bay jedną dawką Prevnaru 13 i ocenimy ich początkowa odpowiedź immunologiczna, jej długowieczność i bezpieczeństwo szczepionki. Pierwsza grupa będzie składać się z pacjentów, którzy byli immunizowani PPV23 ponad rok przed włączeniem do tego badania, a druga grupa będzie obejmować pacjentów bez historii szczepienia przeciwko pneumokokom. Krotność wzrostu poziomu przeciwciał i OPA, a także długowieczność odpowiedzi immunologicznej w okresie jednego roku zostaną ocenione jako surogat ochrony przed zakażeniem pneumokokami. Odpowiedź immunologiczna będzie analizowana w kontekście charakterystyki demograficznej i klinicznej zaszczepionych pacjentów. Wszystkie epizody zakaźne u uczestników badania będą rejestrowane w ciągu jednego roku obserwacji. Będziemy również rejestrować wszystkie niepożądane skutki szczepionki po szczepieniu i porównywać ich częstość i nasilenie między dwiema grupami. Oczekiwane wyniki tego badania dostarczą istotnych dowodów uzasadniających zastosowanie szczepionki Prevnar 13 do immunizacji dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.