GlasVEGAS-studien (Glasgow Visceral & Ectopic Fat With Weight Gain in South AsianS) (GlasVEGAS)

Sørasiater har omtrent fem ganger så høy risiko for å utvikle diabetes hos voksne (høyt blodsukker) enn europeere, og nesten én av fem sørasiatiske menn i Storbritannia har sykdommen. Diabetes er en alvorlig sykdom som kan føre til en rekke uheldige helsekonsekvenser, inkludert hjertesykdom, nyresykdom og blindhet, og står for omtrent 10 % av alle helsekostnader i Storbritannia. Fedme er sterkt knyttet til diabetesrisiko, men den negative effekten av å bli tykkere på diabetesrisikoen er mye høyere hos sør-asiater enn europeere. Hensikten med denne studien er å forstå hvorfor dette er tilfelle. Når mennesker legger på seg først, lagres dette fettet under huden (subkutant fett). Dette er relativt trygt. Men når kapasiteten til denne under huden lagring overskrides, lagres fett internt i mageområdet (visceralt fett) og i organer som lever og muskler, noe som er mindre trygt og øker diabetesrisikoen. Etterforskere mener at sørasiaters kapasitet til å lagre fett trygt under huden er lavere enn europeere, så fett lagres internt og i lever og muskler ved lavere kroppsvekter enn europeere. Hensikten med denne studien er å undersøke om dette skjer og hvorfor. For å gjøre dette vil etterforskerne sammenligne en gruppe sørasiatiske og europeiske menn og se hvordan det å gå opp og gå ned i vekt påvirker fettlagringen i kroppen og funksjonen til fettcellene. Etterforskerne skal også vurdere effekten av vektøkning og vekttap på metabolisme, kondisjon og risikofaktorer for diabetes og hjertesykdom.

Studien vil inkludere friske menn med normal vekt i alderen 18-45 år og av enten hvit europeisk eller sørasiatisk (begge foreldre med indisk, pakistansk, bangladesh eller srilankisk opprinnelse) etnisk opprinnelse.

Kroppsvekten vil bli endret ved først å gå opp i vekt og deretter gå ned i vekt. For å gjøre dette må deltakerne først spise mer mat i 4-6 uker og deretter gå på en diett kombinert med trening i 12 uker. Deltakelsen i studien vil vare rundt 5½ måned totalt.

Under studien vil det bli tatt bilder av kroppsfettlagre ved hjelp av en MR-skanner, en biopsi/prøve av magefett vil bli tatt for å se på fettcellene og fysisk form og kroppsmetabolisme (måten kroppen håndterer sukker, insulin og fett). ) vil bli målt. Disse målingene vil bli gjort på tre forskjellige tidspunkter: før du går opp i vekt, når du har gått opp i vekt og etter vektnedgang (og tilbake til opprinnelig vekt). Målingene vil gi en detaljert vurdering av endringene i kroppen når man går opp eller ned i vekt.

Fordelene ved å delta i studien er å få detaljerte tilbakemeldinger om kondisjonsnivåer, kroppsfett, diettinntak, blodtrykk, kolesterol, blodsukker og nivå av "insulinresistens". Tilbakemelding om de overordnede studiefunnene vil også bli gitt.

I tillegg kan kunnskapen som er oppnådd ved deltakelse være til nytte for personer som er i faresonen for diabetes i fremtiden ved å øke vår forståelse av hvorfor sørasiater har økt risiko for å utvikle diabetes. Det vil også hjelpe til med å veilede fremtidig forskning som undersøker hvordan man kan redusere denne økte risikoen gjennom livsstilsendringer og kan også bidra til å styre utviklingen av medisiner for å forebygge og behandle diabetesgrupper med økt risiko for sykdommen.

Mulige ulemper med studien er å få 7 % av kroppsvekten i løpet av 4-6 uker. Dette vil sannsynligvis midlertidig indusere negative metabolske endringer. Imidlertid støtter etterforskere også å miste denne vekten (og forhåpentligvis mer) i vekttapfasen av studien. Det er ingen bevis for at kortsiktig vektøkning av denne art forårsaker noen langsiktige bivirkninger. Langsiktig vektøkning er imidlertid assosiert med økt risiko for diabetes, hjerte- og karsykdommer og høyt blodtrykk. Det er derfor viktig at etterforskerne sikrer at deltakerne går tilbake til opprinnelig vekt ved starten av studien. Å ta fettbiopsier medfører en liten risiko for mindre blåmerker eller en infeksjon. God steril praksis reduserer denne risikoen for infeksjon og påføring av is og trykk på biopsistedet reduserer risikoen for blåmerker. Blodprøvetaking via kanylen kan forårsake mindre blåmerker eller en betennelse i venen. Noen deltakere kan føle seg svake når de gir blod. En av treningstestene vil være på maksimalt nivå, og det er mulighet for at enkelte endringer kan forekomme under eller kort tid etter testen. De inkluderer unormalt blodtrykk, besvimelse eller en endring i normal hjerterytme. Det er en liten mulighet for at å delta i denne studien vil avdekke et helseproblem som pasienter allerede har, for eksempel høyt kolesterol eller høyt blodtrykk. Hvis et slikt problem avdekkes, vil etterforskerne be om tillatelse til å informere deltakerens fastlege om å få klinisk passende oppfølgingsbehandling.

Denne studien pågår i ~2,5 år fra mars 2015 og er basert ved University of Glasgow. Studien er finansiert av EU-kommisjonen som en del av European Medical Information Framework (EMIF), kalt EMIF-Metabolic. Denne forskningen vil hjelpe etterforskere til å bedre forutsi hvem som sannsynligvis er i faresonen for å utvikle sykdommer som diabetes og å utvikle nye medisiner for å forebygge og behandle disse sykdommene. Flere detaljer om EMIF-Metabolic er tilgjengelig her: http://www.emif.eu/emif-meta/objectives.