Badanie GlasVEGAS (trzewna i ektopowa tkanka tłuszczowa Glasgow z przyrostem masy ciała w Azji Południowej) (GlasVEGAS)

Mieszkańcy Azji Południowej mają około pięć razy większe ryzyko zachorowania na cukrzycę u dorosłych (wysoki poziom cukru we krwi) niż Europejczycy, a prawie jeden na pięciu mężczyzn z Azji Południowej w Wielkiej Brytanii cierpi na tę chorobę. Cukrzyca to poważna choroba, która może prowadzić do wielu niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych, w tym chorób serca, nerek i ślepoty, i odpowiada za około 10% wszystkich kosztów opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Otyłość jest silnie związana z ryzykiem cukrzycy, ale niekorzystny wpływ tycia na ryzyko cukrzycy jest znacznie większy u mieszkańców Azji Południowej niż u Europejczyków. Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego tak jest. Kiedy ludzie początkowo przybierają na wadze, tłuszcz ten jest magazynowany pod skórą (tłuszcz podskórny). Jest to stosunkowo bezpieczne. Jednak gdy pojemność tego magazynowania pod skórą zostanie przekroczona, tłuszcz jest magazynowany wewnętrznie w okolicy brzucha (tłuszcz trzewny) oraz w narządach takich jak wątroba i mięśnie, co jest mniej bezpieczne i zwiększa ryzyko cukrzycy. Badacze uważają, że zdolność mieszkańców Azji Południowej do bezpiecznego magazynowania tłuszczu pod skórą jest mniejsza niż u Europejczyków, więc tłuszcz jest magazynowany wewnętrznie oraz w wątrobie i mięśniach przy niższej masie ciała niż Europejczycy. Celem tego badania jest zbadanie, czy tak się dzieje i dlaczego. W tym celu badacze porównają grupę mężczyzn z Azji Południowej i Europy i zobaczą, jak przybieranie na wadze i chudnięcie wpływa na magazynowanie tłuszczu w organizmie i funkcję komórek tłuszczowych. Badacze ocenią również wpływ przyrostu i utraty masy ciała na metabolizm, sprawność fizyczną i czynniki ryzyka cukrzycy i chorób serca.

Badanie obejmie zdrowych mężczyzn o normalnej wadze w wieku od 18 do 45 lat, rasy białej pochodzenia europejskiego lub południowoazjatyckiego (oboje rodzice mają pochodzenie indyjskie, pakistańskie, bangladeskie lub ze Sri Lanki).

Masa ciała zostanie zmieniona, początkowo przybierając na wadze, a następnie tracąc na wadze. Aby to zrobić, uczestnicy będą musieli najpierw jeść więcej przez 4-6 tygodni, a następnie przejść na dietę połączoną z ćwiczeniami przez 12 tygodni. Udział w badaniu potrwa łącznie około 5,5 miesiąca.

Podczas badania zostaną wykonane zdjęcia zapasów tkanki tłuszczowej za pomocą skanera MRI, zostanie pobrana biopsja/próbka tłuszczu z brzucha w celu zbadania komórek tłuszczowych oraz sprawności fizycznej i metabolizmu organizmu (sposób, w jaki organizm radzi sobie z cukrem, insuliną i tłuszczem ) zostanie zmierzona. Pomiary te zostaną wykonane w trzech różnych momentach: przed przybraniem na wadze, po przybraniu na wadze i po utracie wagi (i powrocie do pierwotnej wagi). Pomiary dadzą szczegółową ocenę zmian zachodzących w organizmie podczas tycia lub utraty wagi.

Korzyści z udziału w badaniu to szczegółowe informacje zwrotne na temat poziomu sprawności, tkanki tłuszczowej, spożycia, ciśnienia krwi, cholesterolu, cukru we krwi i poziomu „insulinooporności”. Zostaną również przekazane informacje zwrotne na temat ogólnych wyników badania.

Ponadto wiedza zdobyta podczas uczestnictwa może przynieść korzyści osobom zagrożonym cukrzycą w przyszłości, zwiększając nasze zrozumienie, dlaczego mieszkańcy Azji Południowej są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę. Pomoże to również ukierunkować przyszłe badania mające na celu zmniejszenie tego zwiększonego ryzyka poprzez zmianę stylu życia, a także może pomóc w ukierunkowaniu rozwoju leków zapobiegających i leczących grupy cukrzyków o zwiększonym ryzyku zachorowania na tę chorobę.

Ewentualne wady badania to przybranie 7% masy ciała w ciągu 4-6 tygodni. Może to tymczasowo wywołać negatywne zmiany metaboliczne. Jednak badacze popierają również utratę tej wagi (i miejmy nadzieję, że więcej) w fazie odchudzania badania. Nie ma dowodów na to, że krótkotrwały przyrost masy ciała tego rodzaju powoduje jakiekolwiek długoterminowe skutki uboczne. Długoterminowy przyrost masy ciała wiąże się jednak ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych i wysokiego ciśnienia krwi. Dlatego ważne jest, aby badacze zapewnili uczestnikom powrót do pierwotnej wagi na początku badania. Pobieranie biopsji tłuszczu niesie ze sobą niewielkie ryzyko drobnych siniaków lub infekcji. Dobre praktyki w zakresie sterylności zmniejszają to ryzyko infekcji, a zastosowanie lodu i ucisku miejsca biopsji zmniejsza ryzyko powstania siniaków. Pobieranie krwi przez kaniulę może spowodować niewielkie siniaki lub zapalenie żyły. Niektórzy uczestnicy mogą czuć się słabo podczas oddawania krwi. Jeden z testów wysiłkowych będzie na maksymalnym poziomie i istnieje możliwość, że bardzo rzadko podczas testu lub krótko po nim mogą wystąpić pewne zmiany. Obejmują one nieprawidłowe ciśnienie krwi, omdlenia lub zmianę normalnego rytmu bicia serca. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że udział w tym badaniu ujawni problem zdrowotny, z którym już borykają się pacjenci, taki jak wysoki poziom cholesterolu lub wysokie ciśnienie krwi. Jeśli taki problem zostanie ujawniony, badacze poproszą o pozwolenie na poinformowanie lekarza pierwszego kontaktu uczestnika, aby otrzymał klinicznie odpowiednią opiekę uzupełniającą.

Badanie to trwa około 2,5 roku od marca 2015 r. i odbywa się na Uniwersytecie w Glasgow. Badanie jest finansowane przez Komisję Europejską w ramach Europejskich Ram Informacji Medycznej (EMIF), o nazwie EMIF-Metabolic. Badania te pomogą badaczom lepiej przewidywać, kto może być narażony na ryzyko rozwoju chorób, takich jak cukrzyca, oraz opracować nowe leki do zapobiegania i leczenia tych chorób. Więcej informacji na temat EMIF-Metabolic można znaleźć tutaj: http://www.emif.eu/emif-meta/objectives.