Die GlasVEGAS-Studie (Glasgow Visceral & Ectopic Fat With Weight Gain in South AsianS) (GlasVEGAS)

Südasiaten haben ein etwa fünfmal höheres Risiko für Diabetes im Erwachsenenalter (hoher Blutzucker) als Europäer, und fast jeder fünfte südasiatische Mann im Vereinigten Königreich leidet an dieser Krankheit. Diabetes ist eine schwere Krankheit, die zu einer Reihe von gesundheitlichen Folgen führen kann, darunter Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen und Erblindung, und macht etwa 10 % aller Gesundheitskosten im Vereinigten Königreich aus. Adipositas ist stark mit dem Diabetesrisiko verbunden, aber die negativen Auswirkungen der Fettleibigkeit auf das Diabetesrisiko sind bei Südasiaten viel höher als bei Europäern. Der Zweck dieser Studie ist es, zu verstehen, warum dies der Fall ist. Wenn der Mensch zunimmt, wird dieses Fett zunächst unter der Haut gespeichert (subkutanes Fett). Das ist relativ sicher. Wenn jedoch die Kapazität dieses Speichers unter der Haut überschritten wird, wird Fett intern im Bauchbereich (viszerales Fett) und in Organen wie Leber und Muskeln gespeichert, was weniger sicher ist und das Diabetesrisiko erhöht. Forscher glauben, dass die Fähigkeit von Südasiaten, Fett sicher unter der Haut zu speichern, geringer ist als die von Europäern, so dass Fett intern und in Leber und Muskeln bei geringerem Körpergewicht als Europäer gespeichert wird. Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob dies auftritt und warum. Dazu vergleichen die Forscher eine Gruppe südasiatischer und europäischer Männer und sehen, wie sich Gewichtszunahme und -abnahme auf die Fettspeicherung im Körper und die Funktion der Fettzellen auswirkt. Die Ermittler werden auch die Wirkung von Gewichtszunahme und Gewichtsabnahme auf Stoffwechsel, Fitness und Risikofaktoren für Diabetes und Herzkrankheiten bewerten.

An der Studie werden gesunde Männer mit normalem Gewicht im Alter zwischen 18 und 45 Jahren und entweder weißer europäischer oder südasiatischer (beide Elternteile indischer, pakistanischer, bangladeschischer oder srilankischer Herkunft) ethnischer Herkunft teilnehmen.

Das Körpergewicht wird durch anfängliche Gewichtszunahme und anschließende Gewichtsabnahme verändert. Dazu müssen die Teilnehmer zunächst 4-6 Wochen lang mehr essen und dann 12 Wochen lang eine mit Bewegung kombinierte Diät machen. Die Studienteilnahme dauert insgesamt etwa 5½ Monate.

Während der Studie werden Bilder von Körperfettspeichern mit einem MRT-Scanner gemacht, eine Biopsie/Probe von Bauchfett wird genommen, um die Fettzellen und die körperliche Fitness und den Körperstoffwechsel (die Art und Weise, wie der Körper mit Zucker, Insulin und Fett umgeht, zu untersuchen ) wird gemessen. Diese Messungen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Gewichtszunahme, nach der Gewichtszunahme und nach der Gewichtsabnahme (und zurück zum ursprünglichen Gewicht). Die Messungen geben eine detaillierte Einschätzung der Veränderungen im Körper bei Gewichtszunahme oder -abnahme.

Die Vorteile der Teilnahme an der Studie bestehen darin, detailliertes Feedback über Fitnesslevel, Körperfett, Nahrungsaufnahme, Blutdruck, Cholesterin, Blutzucker und Grad der "Insulinresistenz" zu erhalten. Außerdem wird Feedback zu den allgemeinen Studienergebnissen gegeben.

Darüber hinaus können die aus der Teilnahme gewonnenen Erkenntnisse zukünftig Menschen mit Diabetes-Risiko zugute kommen, indem sie unser Verständnis dafür verbessern, warum Südasiaten ein erhöhtes Risiko haben, an Diabetes zu erkranken. Es wird auch dazu beitragen, zukünftige Forschungen zu leiten, die untersuchen, wie dieses erhöhte Risiko durch Änderungen des Lebensstils verringert werden kann, und kann auch dazu beitragen, die Entwicklung von Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Diabetesgruppen mit erhöhtem Krankheitsrisiko zu lenken.

Mögliche Nachteile der Studie sind die Zunahme von 7 % des Körpergewichts über 4-6 Wochen. Dies führt wahrscheinlich vorübergehend zu negativen Stoffwechselveränderungen. Die Forscher unterstützen jedoch auch den Verlust dieses Gewichts (und hoffentlich mehr) in der Gewichtsverlustphase der Studie. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine kurzfristige Gewichtszunahme dieser Art zu langfristigen Nebenwirkungen führt. Eine längerfristige Gewichtszunahme ist jedoch mit einem erhöhten Risiko für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bluthochdruck verbunden. Es ist daher wichtig, dass die Prüfärzte sicherstellen, dass die Teilnehmer zu Beginn der Studie ihr ursprüngliches Gewicht wiedererlangen. Die Entnahme von Fettbiopsien birgt ein geringes Risiko für kleinere Blutergüsse oder eine Infektion. Eine gute sterile Praxis verringert dieses Infektionsrisiko, und die Anwendung von Eis und Druck auf die Biopsiestelle verringert das Risiko von Blutergüssen. Die Blutentnahme über die Kanüle kann zu leichten Blutergüssen oder einer Venenentzündung führen. Einige Teilnehmer fühlen sich möglicherweise schwach, wenn sie Blut spenden. Einer der Belastungstests wird auf maximalem Niveau durchgeführt, und es besteht die Möglichkeit, dass sehr gelegentlich während oder kurz nach dem Test bestimmte Änderungen auftreten. Dazu gehören abnormaler Blutdruck, Ohnmacht oder eine Veränderung des normalen Rhythmus des Herzschlags. Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnahme an dieser Studie ein Gesundheitsproblem aufdeckt, das die Patienten bereits haben, wie z. B. hoher Cholesterinspiegel oder Bluthochdruck. Wenn ein solches Problem aufgedeckt wird, werden die Ermittler um Erlaubnis bitten, den Hausarzt des Teilnehmers zu informieren, um eine klinisch angemessene Nachsorge zu erhalten.

Diese Studie läuft seit März 2015 für ca. 2,5 Jahre und ist an der University of Glasgow angesiedelt. Die Studie wird von der Europäischen Kommission im Rahmen des European Medical Information Framework (EMIF) mit dem Namen EMIF-Metabolic finanziert. Diese Forschung wird Forschern helfen, besser vorherzusagen, wer wahrscheinlich gefährdet ist, Krankheiten wie Diabetes zu entwickeln, und neue Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung dieser Krankheiten zu entwickeln. Weitere Details zu EMIF-Metabolic finden Sie hier: http://www.emif.eu/emif-meta/objectives.