Studie GlasVEGAS (Glasgowský viscerální a ektopický tuk s přibíráním na váze u Jihoasijců) (GlasVEGAS)

Jihoasijci mají asi pětkrát vyšší riziko vzniku cukrovky (vysoká hladina cukru v krvi) v dospělosti než Evropané a téměř každý pátý muž z Jižní Asie ve Spojeném království má tuto nemoc. Cukrovka je vážné onemocnění, které může vést k řadě nepříznivých zdravotních následků, včetně onemocnění srdce, ledvin a slepoty, a představuje asi 10 % všech nákladů na zdravotní péči ve Spojeném království. Obezita je silně spojena s rizikem cukrovky, ale nepříznivý vliv tloustnutí na riziko cukrovky je mnohem vyšší u Jihoasijců než u Evropanů. Účelem této studie je pochopit, proč tomu tak je. Když lidé zpočátku přibírají na váze, tento tuk se ukládá pod kůží (podkožní tuk). To je relativně bezpečné. Když je však kapacita tohoto podkožního úložiště překročena, tuk se ukládá vnitřně v oblasti břicha (viscerální tuk) a v orgánech, jako jsou játra a svaly, což je méně bezpečné a zvyšuje riziko cukrovky. Vyšetřovatelé se domnívají, že schopnost obyvatel jižní Asie bezpečně ukládat tuk pod kůži je nižší než u Evropanů, takže tuk se ukládá vnitřně a v játrech a svalech při nižší tělesné hmotnosti než u Evropanů. Účelem této studie je zjistit, zda k tomu dochází a proč. Za tímto účelem výzkumníci porovnají skupinu mužů z jižní Asie a Evropy a uvidí, jak přibírání a hubnutí ovlivňuje ukládání tuku v těle a funkci tukových buněk. Vyšetřovatelé také posoudí vliv přibírání a hubnutí na metabolismus, kondici a rizikové faktory cukrovky a srdečních chorob.

Studie bude zahrnovat zdravé muže normální hmotnosti ve věku 18-45 let a bílého evropského nebo jihoasijského původu (oba rodiče indického, pákistánského, bangladéšského nebo srílanského původu).

Tělesná hmotnost se změní tím, že zpočátku přibíráte a pak zhubnete. K tomu budou muset účastníci zpočátku jíst více jídla po dobu 4-6 týdnů a poté na 12 týdnů přejít na dietu kombinovanou s cvičením. Účast ve studii bude trvat celkem asi 5½ měsíce.

Během studie budou pořízeny snímky zásob tělesného tuku pomocí MRI skeneru, bude odebrána biopsie/vzorek tuku na břiše, aby bylo možné sledovat tukové buňky a fyzickou zdatnost a tělesný metabolismus (způsob, jakým se tělo vypořádává s cukrem, inzulínem a tukem). ) bude měřeno. Tato měření se budou provádět ve třech různých časech: před přibíráním na váze, po přibírání na váze a po zhubnutí (a zpět na původní váhu). Měření podrobně zhodnotí změny v těle při nabírání nebo hubnutí.

Výhodou účasti ve studii je získání podrobné zpětné vazby o kondici, tělesném tuku, příjmu potravy, krevním tlaku, cholesterolu, krevním cukru a úrovni „inzulínové rezistence“. Bude také poskytnuta zpětná vazba o celkových výsledcích studie.

Kromě toho mohou znalosti získané z účasti v budoucnu prospět lidem, kteří jsou ohroženi diabetem, protože posílí naše chápání toho, proč jsou Jihoasijci vystaveni zvýšenému riziku vzniku diabetu. Pomůže také vést budoucí výzkum zkoumající, jak snížit toto zvýšené riziko prostřednictvím změn životního stylu, a může také pomoci nasměrovat vývoj léků k prevenci a léčbě skupin diabetu se zvýšeným rizikem onemocnění.

Možné nevýhody studie jsou přibrání 7 % tělesné hmotnosti během 4-6 týdnů. To pravděpodobně dočasně vyvolá negativní metabolické změny. Vyšetřovatelé však také podporují ztrátu této hmotnosti (a doufejme, že i více) ve fázi hubnutí studie. Neexistují žádné důkazy o tom, že by krátkodobé přibírání na váze tohoto charakteru způsobovalo nějaké dlouhodobé nepříznivé účinky. Dlouhodobější nárůst hmotnosti je však spojen se zvýšeným rizikem cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a vysokého krevního tlaku. Je proto důležité, aby vyšetřovatelé zajistili účastníkům návrat na původní váhu na začátku studie. Odebírání tukových biopsií s sebou nese malé riziko drobných modřin nebo infekce. Správná sterilní praxe snižuje toto riziko infekce a aplikace ledu a tlaku na místo biopsie snižuje riziko vzniku modřin. Odběr krve kanylou může způsobit drobné modřiny nebo zánět žíly. Někteří účastníci mohou pociťovat mdloby, když dávají krev. Jeden ze zátěžových testů bude na maximální úrovni a existuje možnost, že velmi příležitostně mohou během testu nebo krátce po něm nastat určité změny. Patří mezi ně abnormální krevní tlak, mdloby nebo změna normálního rytmu srdečního tepu. Existuje malá možnost, že účast v této studii odhalí zdravotní problém, který pacienti již mají, jako je vysoký cholesterol nebo vysoký krevní tlak. Pokud se takový problém odhalí, vyšetřovatelé požádají o povolení informovat praktického lékaře účastníka, aby obdržel klinicky vhodnou následnou péči.

Tato studie trvá přibližně 2,5 roku od března 2015 a sídlí na University of Glasgow. Studie je financována Evropskou komisí jako součást Evropského rámce lékařských informací (EMIF), nazvaného EMIF-Metabolic. Tento výzkum pomůže vyšetřovatelům lépe předvídat, kdo bude pravděpodobně ohrožen rozvojem onemocnění, jako je cukrovka, a vyvinout nové léky k prevenci a léčbě těchto onemocnění. Další podrobnosti o EMIF-Metabolic jsou k dispozici zde: http://www.emif.eu/emif-meta/objectives.