- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02434445
Bruk av nye plasma- og urinbiomarkører for å forutsi utviklingen av hepatorenalt syndrom hos cirrhotiske pasienter
13. desember 2024 oppdatert av: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Denne studien undersøkte bruken av nye plasma- og urinbiomarkører for å forutsi utviklingen av hepatorenalt syndrom hos pasienter med avansert cirrhose.
Biomarkørene som ble undersøkt inkluderer plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 og urin LFABP.
Disse biomarkørene vil bli sjekket hos avanserte cirrhotiske pasienter som har eller ikke har utviklet hepatorenalt syndrom og sammenlignet mellom de to gruppene.
Disse biomarkørene vil også være korrelert med forekomsten av hepatorenalt syndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte bruken av nye plasma- og urinbiomarkører for å forutsi utviklingen av hepatorenalt syndrom hos pasienter med avansert cirrhose.
Biomarkørene som er testet inkluderer plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 og urin LFABP.
Disse biomarkørene vil bli sjekket hos avanserte cirrhotiske pasienter som har eller ikke har utviklet hepatorenalt syndrom og sammenlignet mellom de to gruppene.
Disse biomarkørene vil også være korrelert med forekomsten av hepatorenalt syndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-post: desmondy@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-post: desmondy@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med avansert cirrhose (Child's B eller C) henvist til levertransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert cirrhose (Child's B eller C) henvist til levertransplantasjon
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidige nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hepatorenalt syndrom gruppe
Pasienter med avansert cirrhose som utvikler hepatorenalt syndrom
|
|
Ikke-hepatorenalt syndrom gruppe
Pasienter med avansert cirrhose som ikke har hepatorenalt syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatorenalt syndrom
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kronisk nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2015
Først lagt ut (Antatt)
5. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW12342
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatorenalt syndrom
-
Hospices Civils de LyonUkjentPolycystisk leversykdom | Leverskade | Polycystisk hepatorenal sykdomFrankrike
-
Connecticut Children's Medical CenterGlobal Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community...RekrutteringGlykogenlagringssykdom Type IaForente stater
-
Beam Therapeutics Inc.RekrutteringGlykogenlagringssykdom Type IaForente stater
-
Connecticut Children's Medical CenterGlobal Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community...RekrutteringGlykogenlagringssykdom type I | Glykogenlagringssykdom Type IA | Glykogenlagringssykdom Type IB | Glykogenlagringssykdom XIForente stater
-
CENTOGENE GmbH RostockTilbaketrukketMetabolske forstyrrelser | Tyrosinose | Hepatorenal tyrosinemi | Fumarylacetoacetase mangel | Fah-mangelTyskland, Sri Lanka, India
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncRekrutteringGlykogenlagringssykdom Type IaForente stater, Japan, Tyskland, Nederland, Spania, Canada, Danmark, Italia, Brasil
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtGlykogenlagringssykdom Type IAForente stater, Brasil, Japan, Spania, Tyskland, Italia, Nederland, Canada, Danmark
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtGlykogenlagringssykdom Type IA | Von Gierkes sykdom (GSD type Ia)Nederland, Spania, Forente stater, Canada
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia