- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434445
Uso de novos biomarcadores de plasma e urina para prever o desenvolvimento da síndrome hepatorrenal em pacientes cirróticos
21 de junho de 2017 atualizado por: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Este estudo investigou o uso de novos biomarcadores plasmáticos e urinários para prever o desenvolvimento da síndrome hepatorrenal em pacientes com cirrose avançada.
Os biomarcadores investigados incluem cistatina C plasmática, NGAL plasmática, NAG plasmática, IL-18 plasmática, ADMA plasmática, BTP plasmática, KIM-1 urinário e LFABP urinário.
Esses biomarcadores serão verificados em pacientes cirróticos avançados que desenvolveram ou não síndrome hepatorrenal e comparados entre os dois grupos.
Esses biomarcadores também serão correlacionados com a ocorrência de síndrome hepatorrenal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investigou o uso de novos biomarcadores plasmáticos e urinários para prever o desenvolvimento da síndrome hepatorrenal em pacientes com cirrose avançada.
Os biomarcadores testados incluem cistatina C plasmática, NGAL plasmático, NAG plasmático, IL-18 plasmático, ADMA plasmático, BTP plasmático, KIM-1 urinário e LFABP urinário.
Esses biomarcadores serão verificados em pacientes cirróticos avançados que desenvolveram ou não síndrome hepatorrenal e comparados entre os dois grupos.
Esses biomarcadores também serão correlacionados com a ocorrência de síndrome hepatorrenal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose avançada (Child's B ou C) encaminhados para transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose avançada (Child's B ou C) encaminhados para transplante hepático
- Disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças renais coexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de síndrome hepatorrenal
Pacientes com cirrose avançada que desenvolvem síndrome hepatorrenal
|
Grupo de síndrome não hepatorrenal
Pacientes com cirrose avançada que não apresentam síndrome hepatorrenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Síndrome hepatorrenal
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Insuficiência renal crônica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW12342
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