- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02434445
Využití nových plazmatických a urinárních biomarkerů k predikci rozvoje hepatorenálního syndromu u pacientů s cirhózou
13. prosince 2024 aktualizováno: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Tato studie zkoumala použití nových plazmatických a močových biomarkerů k predikci rozvoje hepatorenálního syndromu u pacientů s pokročilou cirhózou.
Zkoumané biomarkery zahrnují plazmatický cystatin C, plazmatický NGAL, plazmatický NAG, plazmatický IL-18, plazmatický ADMA, plazmatický BTP, močový KIM-1 a močový LFABP.
Tyto biomarkery budou kontrolovány u pacientů s pokročilou cirhózou, kteří mají nebo nemají rozvinutý hepatorenální syndrom, a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Tyto biomarkery budou také korelovány s výskytem hepatorenálního syndromu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala použití nových plazmatických a močových biomarkerů k predikci rozvoje hepatorenálního syndromu u pacientů s pokročilou cirhózou.
Testované biomarkery zahrnují plazmatický cystatin C, plazmatický NGAL, plazmatický NAG, plazmatický IL-18, plazmatický ADMA, plazmatický BTP, močový KIM-1 a močový LFABP.
Tyto biomarkery budou kontrolovány u pacientů s pokročilou cirhózou, kteří mají nebo nemají rozvinutý hepatorenální syndrom, a porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Tyto biomarkery budou také korelovány s výskytem hepatorenálního syndromu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Desmond Yap, MD
- Telefonní číslo: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Kontakt:
- Desmond Yap, MD
- Telefonní číslo: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilou cirhózou (Child's B nebo C) doporučeni k transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pokročilou cirhózou (Child's B nebo C) doporučeni k transplantaci jater
- Ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současným onemocněním ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina hepatorenálního syndromu
Pacienti s pokročilou cirhózou, u kterých se rozvine hepatorenální syndrom
|
|
Skupina nehepatorenálního syndromu
Pacienti s pokročilou cirhózou, kteří nemají hepatorenální syndrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hepatorenální syndrom
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Chronické poškození ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW12342
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatorenální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy