- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02434445
Uso de nuevos biomarcadores urinarios y plasmáticos para predecir el desarrollo del síndrome hepatorrenal en pacientes cirróticos
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Este estudio investigó el uso de biomarcadores urinarios y plasmáticos novedosos para predecir el desarrollo del síndrome hepatorrenal en pacientes con cirrosis avanzada.
Los biomarcadores investigados incluyen cistatina C en plasma, NGAL en plasma, NAG en plasma, IL-18 en plasma, ADMA en plasma, BTP en plasma, KIM-1 en orina y LFABP en orina.
Estos biomarcadores se comprobarán en pacientes cirróticos avanzados que hayan desarrollado o no síndrome hepatorrenal y se compararán entre los dos grupos.
Estos biomarcadores también se correlacionarán con la aparición del síndrome hepatorrenal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investigó el uso de biomarcadores urinarios y plasmáticos novedosos para predecir el desarrollo del síndrome hepatorrenal en pacientes con cirrosis avanzada.
Los biomarcadores probados incluyen cistatina C en plasma, NGAL en plasma, NAG en plasma, IL-18 en plasma, ADMA en plasma, BTP en plasma, KIM-1 en orina y LFABP en orina.
Estos biomarcadores se comprobarán en pacientes cirróticos avanzados que hayan desarrollado o no síndrome hepatorrenal y se compararán entre los dos grupos.
Estos biomarcadores también se correlacionarán con la aparición del síndrome hepatorrenal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Desmond Yap, MD
- Número de teléfono: 85222553879
- Correo electrónico: desmondy@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Contacto:
- Desmond Yap, MD
- Número de teléfono: 85222553879
- Correo electrónico: desmondy@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cirrosis avanzada (Child's B o C) remitidos para trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis avanzada (Child's B o C) remitidos para trasplante hepático
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades renales coexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de síndrome hepatorrenal
Pacientes con cirrosis avanzada que desarrollan síndrome hepatorrenal
|
|
Grupo de síndrome no hepatorrenal
Pacientes con cirrosis avanzada que no tienen síndrome hepatorrenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síndrome hepatorrenal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Insuficiencia renal crónica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Síndrome
- Síndrome Hepatorrenal
Otros números de identificación del estudio
- UW12342
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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