- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02434445
Új plazma és vizelet biomarkerek alkalmazása a hepatorenális szindróma kialakulásának előrejelzésére cirrhotikus betegeknél
2024. december 13. frissítette: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Ez a tanulmány új plazma és vizelet biomarkerek használatát vizsgálta a hepatorenalis szindróma kialakulásának előrejelzésére előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A vizsgált biomarkerek közé tartozik a plazma cisztatin C, plazma NGAL, plazma NAG, plazma IL-18, plazma ADMA, plazma BTP, vizelet KIM-1 és vizelet LFABP.
Ezeket a biomarkereket olyan előrehaladott cirrhoticus betegeken fogják ellenőrizni, akiknél hepatorenalis szindróma alakult ki vagy nem alakult ki, és összehasonlítják a két csoportot.
Ezek a biomarkerek összefüggésben állnak a hepatorenalis szindróma előfordulásával is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány új plazma és vizelet biomarkerek használatát vizsgálta a hepatorenalis szindróma kialakulásának előrejelzésére előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tesztelt biomarkerek közé tartozik a plazma cisztatin C, plazma NGAL, plazma NAG, plazma IL-18, plazma ADMA, plazma BTP, vizelet KIM-1 és vizelet LFABP.
Ezeket a biomarkereket olyan előrehaladott cirrhoticus betegeken fogják ellenőrizni, akiknél hepatorenalis szindróma alakult ki vagy nem alakult ki, és összehasonlítják a két csoportot.
Ezek a biomarkerek összefüggésben állnak a hepatorenalis szindróma előfordulásával is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Desmond Yap, MD
- Telefonszám: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Desmond Yap, MD
- Telefonszám: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Előrehaladott cirrhosisban (Child's B vagy C) szenvedő betegek, akiket májátültetésre utalnak be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott cirrhosisban (Child's B vagy C) szenvedő betegek, akiket májátültetésre utalnak be
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hepatorenalis szindróma csoport
Előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegek, akiknél hepatorenalis szindróma alakul ki
|
|
Nem-hepatorenalis szindróma csoport
Előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegek, akik nem szenvednek hepatorenalis szindrómában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hepatorenalis szindróma
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Krónikus vesekárosodás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW12342
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .