- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02434445
Brug af nye plasma- og urinbiomarkører til at forudsige udviklingen af hepatorenalt syndrom hos cirrosepatienter
13. december 2024 opdateret af: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse undersøgte brugen af nye plasma- og urinbiomarkører til at forudsige udviklingen af hepatorenalt syndrom hos patienter med fremskreden cirrhose.
De undersøgte biomarkører omfatter plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 og urin LFABP.
Disse biomarkører vil blive kontrolleret hos fremskredne cirrosepatienter, som har eller ikke har udviklet hepatorenalt syndrom og sammenlignet mellem de to grupper.
Disse biomarkører vil også være korreleret med forekomsten af hepatorenalt syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte brugen af nye plasma- og urinbiomarkører til at forudsige udviklingen af hepatorenalt syndrom hos patienter med fremskreden cirrhose.
De testede biomarkører inkluderer plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 og urin LFABP.
Disse biomarkører vil blive kontrolleret hos fremskredne cirrosepatienter, som har eller ikke har udviklet hepatorenalt syndrom og sammenlignet mellem de to grupper.
Disse biomarkører vil også være korreleret med forekomsten af hepatorenalt syndrom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Kontakt:
- Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fremskreden cirrhose (Child's B eller C) henvist til levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fremskreden cirrhose (Child's B eller C) henvist til levertransplantation
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidig eksisterende nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hepatorenalt syndrom gruppe
Patienter med fremskreden cirrhose, som udvikler hepatorenalt syndrom
|
|
Ikke-hepatorenalt syndrom gruppe
Patienter med fremskreden cirrhose, der ikke har hepatorenalt syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatorenalt syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kronisk nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2015
Først opslået (Anslået)
5. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW12342
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatorenalt syndrom
-
Hospices Civils de LyonUkendtPolycystisk leversygdom | Leverskade | Polycystisk hepatorenal sygdomFrankrig
-
Connecticut Children's Medical CenterGlobal Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community...RekrutteringGlykogenopbevaringssygdom type IaForenede Stater
-
Beam Therapeutics Inc.RekrutteringGlykogenopbevaringssygdom type IaForenede Stater
-
Connecticut Children's Medical CenterGlobal Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community...RekrutteringGlykogenopbevaringssygdom type I | Glykogenopbevaringssygdom type IA | Glykogenopbevaring sygdom type IB | Glykogenlagringssygdom XiForenede Stater
-
CENTOGENE GmbH RostockTrukket tilbageMetaboliske forstyrrelser | Tyrosinose | Hepatorenal tyrosinæmi | Fumarylacetoacetase mangel | Fah mangelTyskland, Sri Lanka, Indien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetGlykogenopbevaringssygdom type IAForenede Stater, Brasilien, Japan, Spanien, Tyskland, Italien, Holland, Canada, Danmark
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncRekrutteringGlykogenopbevaringssygdom type IaForenede Stater, Japan, Tyskland, Holland, Spanien, Canada, Danmark, Italien, Brasilien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetGlykogenopbevaringssygdom type IA | Von Gierkes sygdom (GSD Type Ia)Holland, Spanien, Forenede Stater, Canada
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia