- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02434445
Uso di nuovi biomarcatori plasmatici e urinari per prevedere lo sviluppo della sindrome epatorenale nei pazienti cirrotici
21 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Questo studio ha studiato l'uso di nuovi biomarcatori plasmatici e urinari per prevedere lo sviluppo della sindrome epatorenale in pazienti con cirrosi avanzata.
I biomarcatori studiati includono cistatina C plasmatica, NGAL plasmatica, NAG plasmatica, IL-18 plasmatica, ADMA plasmatica, BTP plasmatica, KIM-1 urinaria e LFABP urinaria.
Questi biomarcatori saranno controllati in pazienti cirrotici avanzati che hanno o non hanno sviluppato la sindrome epatorenale e confrontati tra i due gruppi.
Questi biomarcatori saranno anche correlati con l'insorgenza della sindrome epatorenale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha studiato l'uso di nuovi biomarcatori plasmatici e urinari per prevedere lo sviluppo della sindrome epatorenale in pazienti con cirrosi avanzata.
I biomarcatori testati includono cistatina C plasmatica, NGAL plasmatica, NAG plasmatica, IL-18 plasmatica, ADMA plasmatica, BTP plasmatica, KIM-1 urinaria e LFABP urinaria.
Questi biomarcatori saranno controllati in pazienti cirrotici avanzati che hanno o non hanno sviluppato la sindrome epatorenale e confrontati tra i due gruppi.
Questi biomarcatori saranno anche correlati con l'insorgenza della sindrome epatorenale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi avanzata (Child's B o C) sottoposti a trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cirrosi avanzata (Child's B o C) sottoposti a trapianto di fegato
- Disposto a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie renali coesistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo sindrome epatorenale
Pazienti con cirrosi avanzata che sviluppano sindrome epatorenale
|
Gruppo sindrome non epatorenale
Pazienti con cirrosi avanzata che non presentano sindrome epatorenale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sindrome epatorenale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW12342
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