- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02434445
Gebruik van nieuwe plasma- en urine-biomarkers om de ontwikkeling van hepatorenaal syndroom bij patiënten met cirrose te voorspellen
13 december 2024 bijgewerkt door: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Deze studie onderzocht het gebruik van nieuwe plasma- en urinaire biomarkers om de ontwikkeling van hepatorenaal syndroom bij patiënten met gevorderde cirrose te voorspellen.
De onderzochte biomarkers omvatten plasma cystatine C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urine KIM-1 en urine LFABP.
Deze biomarkers zullen worden gecontroleerd bij patiënten met vergevorderde cirrose die al dan niet een hepatorenaal syndroom hebben ontwikkeld en tussen de twee groepen worden vergeleken.
Deze biomarkers zullen ook worden gecorreleerd met het optreden van hepatorenaal syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht het gebruik van nieuwe plasma- en urinaire biomarkers om de ontwikkeling van hepatorenaal syndroom bij patiënten met gevorderde cirrose te voorspellen.
De geteste biomarkers omvatten plasma cystatine C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urine KIM-1 en urine LFABP.
Deze biomarkers zullen worden gecontroleerd bij patiënten met vergevorderde cirrose die al dan niet een hepatorenaal syndroom hebben ontwikkeld en tussen de twee groepen worden vergeleken.
Deze biomarkers zullen ook worden gecorreleerd met het optreden van hepatorenaal syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Desmond Yap, MD
- Telefoonnummer: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Contact:
- Desmond Yap, MD
- Telefoonnummer: 85222553879
- E-mail: desmondy@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vergevorderde cirrose (Child's B of C) verwezen voor levertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vergevorderde cirrose (Child's B of C) verwezen voor levertransplantatie
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bestaande nieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hepatorenaal syndroom groep
Patiënten met gevorderde cirrose die het hepatorenaal syndroom ontwikkelen
|
|
Groep met niet-hepatorenaal syndroom
Patiënten met gevorderde cirrose die geen hepatorenaal syndroom hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hepatorenaal syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Chronische nierfunctiestoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
5 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW12342
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .