- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02434445
Wykorzystanie nowych biomarkerów osocza i moczu do przewidywania rozwoju zespołu wątrobowo-nerkowego u pacjentów z marskością wątroby
21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
W badaniu tym zbadano zastosowanie nowych biomarkerów osocza i moczu do przewidywania rozwoju zespołu wątrobowo-nerkowego u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby.
Badane biomarkery obejmują cystatynę C w osoczu, NGAL w osoczu, NAG w osoczu, IL-18 w osoczu, ADMA w osoczu, BTP w osoczu, KIM-1 w moczu i LFABP w moczu.
Te biomarkery zostaną sprawdzone u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby, u których rozwinął się lub nie rozwinął się zespół wątrobowo-nerkowy, i porównane między dwiema grupami.
Biomarkery te będą również skorelowane z występowaniem zespołu wątrobowo-nerkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano zastosowanie nowych biomarkerów osocza i moczu do przewidywania rozwoju zespołu wątrobowo-nerkowego u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby.
Badane biomarkery obejmują cystatynę C w osoczu, NGAL w osoczu, NAG w osoczu, IL-18 w osoczu, ADMA w osoczu, BTP w osoczu, KIM-1 w moczu i LFABP w moczu.
Te biomarkery zostaną sprawdzone u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby, u których rozwinął się lub nie rozwinął się zespół wątrobowo-nerkowy, i porównane między dwiema grupami.
Biomarkery te będą również skorelowane z występowaniem zespołu wątrobowo-nerkowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby (Child B lub C) kierowani do przeszczepu wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby (Child B lub C) kierowani do przeszczepu wątroby
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zespół zespołu wątrobowo-nerkowego
Pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby, u których rozwinął się zespół wątrobowo-nerkowy
|
Grupa zespołu niewątrobowo-nerkowego
Pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby, u których nie występuje zespół wątrobowo-nerkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zespół wątrobowo-nerkowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Przewlekła niewydolność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW12342
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja