- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02434445
Användning av nya plasma- och urinbiomarkörer för att förutsäga utvecklingen av hepatorenalt syndrom hos cirrospatienter
13 december 2024 uppdaterad av: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Denna studie undersökte användningen av nya plasma- och urinbiomarkörer för att förutsäga utvecklingen av hepatorenalt syndrom hos patienter med avancerad cirros.
De undersökta biomarkörerna inkluderar plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 och urin LFABP.
Dessa biomarkörer kommer att kontrolleras hos avancerade cirrospatienter som har eller inte har utvecklat hepatorenalt syndrom och jämförs mellan de två grupperna.
Dessa biomarkörer kommer också att korreleras med förekomsten av hepatorenalt syndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte användningen av nya plasma- och urinbiomarkörer för att förutsäga utvecklingen av hepatorenalt syndrom hos patienter med avancerad cirros.
De testade biomarkörerna inkluderar plasma cystatin C, plasma NGAL, plasma NAG, plasma IL-18, plasma ADMA, plasma BTP, urin KIM-1 och urin LFABP.
Dessa biomarkörer kommer att kontrolleras hos avancerade cirrospatienter som har eller inte har utvecklat hepatorenalt syndrom och jämförs mellan de två grupperna.
Dessa biomarkörer kommer också att korreleras med förekomsten av hepatorenalt syndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-post: desmondy@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Kontakt:
- Desmond Yap, MD
- Telefonnummer: 85222553879
- E-post: desmondy@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad cirros (Child's B eller C) remitteras till levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med avancerad cirros (Child's B eller C) remitteras till levertransplantation
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med samexisterande njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hepatorenalt syndrom grupp
Patienter med avancerad cirros som utvecklar hepatorenalt syndrom
|
|
Icke-hepatorenalt syndromgrupp
Patienter med avancerad cirros som inte har hepatorenalt syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hepatorenalt syndrom
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Kronisk njurfunktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2015
Första postat (Beräknad)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW12342
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .