- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02434445
Uusien plasman ja virtsan biomarkkerien käyttö hepatorenaalisen oireyhtymän kehittymisen ennustamiseen kirroosipotilailla
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Tässä tutkimuksessa tutkittiin uusien plasman ja virtsan biomarkkereiden käyttöä hepatorenaalisen oireyhtymän kehittymisen ennustamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi.
Tutkittuja biomarkkereita ovat plasman kystatiini C, plasman NGAL, plasman NAG, plasman IL-18, plasman ADMA, plasman BTP, virtsan KIM-1 ja virtsan LFABP.
Nämä biomarkkerit tarkistetaan pitkälle edenneiltä kirroosipotilailta, joilla on tai ei ole kehittynyt hepatorenaalinen oireyhtymä, ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Nämä biomarkkerit korreloivat myös hepatorenaalisen oireyhtymän esiintymisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin uusien plasman ja virtsan biomarkkereiden käyttöä hepatorenaalisen oireyhtymän kehittymisen ennustamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirroosi.
Testattuja biomarkkereita ovat plasman kystatiini C, plasman NGAL, plasman NAG, plasman IL-18, plasman ADMA, plasman BTP, virtsan KIM-1 ja virtsan LFABP.
Nämä biomarkkerit tarkistetaan pitkälle edenneiltä kirroosipotilailta, joilla on tai ei ole kehittynyt hepatorenaalinen oireyhtymä, ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Nämä biomarkkerit korreloivat myös hepatorenaalisen oireyhtymän esiintymisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Desmond Yap, MD
- Puhelinnumero: 85222553879
- Sähköposti: desmondy@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Desmond Yap, MD
- Puhelinnumero: 85222553879
- Sähköposti: desmondy@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kirroosi (lapsen B tai C), joille lähetetään maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kirroosi (lapsen B tai C), joille lähetetään maksansiirto
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti munuaissairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hepatorenaalisen oireyhtymän ryhmä
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kirroosi ja joille kehittyy hepatorenaalinen oireyhtymä
|
|
Ei-hepatorenaalinen oireyhtymäryhmä
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kirroosi ja joilla ei ole hepatorenaalista oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepatorenaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Oireyhtymä
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW12342
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .