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Verwendung neuartiger Plasma- und Urin-Biomarker zur Vorhersage der Entwicklung des hepatorenalen Syndroms bei Patienten mit Leberzirrhose

21. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Desmond Yat-Hin Yap, The University of Hong Kong
Diese Studie untersuchte den Einsatz neuartiger Plasma- und Urin-Biomarker zur Vorhersage der Entwicklung eines hepatorenalen Syndroms bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose. Zu den untersuchten Biomarkern gehören Plasma-Cystatin C, Plasma-NGAL, Plasma-NAG, Plasma-IL-18, Plasma-ADMA, Plasma-BTP, Urin-KIM-1 und Urin-LFABP. Diese Biomarker werden bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, die ein hepatorenales Syndrom entwickelt haben oder nicht, überprüft und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Diese Biomarker werden auch mit dem Auftreten eines hepatorenalen Syndroms korreliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte den Einsatz neuartiger Plasma- und Urin-Biomarker zur Vorhersage der Entwicklung eines hepatorenalen Syndroms bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose. Zu den getesteten Biomarkern gehören Plasma-Cystatin C, Plasma-NGAL, Plasma-NAG, Plasma-IL-18, Plasma-ADMA, Plasma-BTP, Urin-KIM-1 und Urin-LFABP. Diese Biomarker werden bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, die ein hepatorenales Syndrom entwickelt haben oder nicht, überprüft und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Diese Biomarker werden auch mit dem Auftreten eines hepatorenalen Syndroms korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital, Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose (Child's B oder C), die zur Lebertransplantation überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose (Child's B oder C), die zur Lebertransplantation überwiesen werden
  • Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Hepatorenales Syndrom
Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose, die ein hepatorenales Syndrom entwickeln
Gruppe des nicht-hepatorenalen Syndroms
Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, die kein hepatorenales Syndrom haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hepatorenales Syndrom
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Chronische Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

The Hong Kong Society of Nephrology

Ermittler

  • Hauptermittler: Desmond Yap, MD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW12342

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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