Prohealth@Home: En mulighetsstudie som undersøker bruken av en livsstilsapp hos personer med risiko for type 2-diabetes

Diabetes er en kronisk tilstand. For tiden er det 2,9 millioner mennesker diagnostisert med diabetes i Storbritannia, med ytterligere anslagsvis 850 000 mennesker som har tilstanden, men som ikke er klar over dette (Diabetes UK, 2011). På grunn av den aldrende befolkningen og en økning i fedme, øker type 2-diabetes i en alarmerende hastighet. Diabetes UK (2011) spår at innen 2025 vil antallet personer med diabetes ha steget til 5 millioner. Nyere studier indikerer at mer enn en tredjedel av den voksne befolkningen i England har prediabetes (Mainous et al 2014). En tilstand som oppstår når glukosenivåene er høyere enn normalt, men ikke høye nok til å bli diagnostisert som diabetes; mellom 5 og 10 % av personer med prediabetes vil fortsette å utvikle diabetes hvert år (Tabak et al 2012). Livsstilsintervensjoner rettet mot å ta sunne kostholdsvalg, øke aktivitetsnivået og miste overflødig kroppsvekt har vist seg å redusere risikoen for at prediabetes utvikler seg til type 2 diabetes med 58 % (Penn et al., 2013). I praksis er imidlertid høye nivåer av profesjonell støtte kombinert med økende forekomst av prediabetes ikke bærekraftig i sitt nåværende format. Syntese av data fra befolkningsstudier antyder et potensial for mindre intensive intervensjoner for å være både gjennomførbare og i stand til å redusere risikoen for progresjon til diabetes (Johnson et al., 2013). Internett har potensial til å tilby et alternativt middel for å støtte et stort antall individer i å gjøre kostholds- og aktivitetsendringer. Studier fremhever imidlertid at informasjonstilførsel i seg selv ikke er nok til å engasjere enkeltpersoner til å endre seg, ytterligere støtte via personlig tilbakemelding er nødvendig for å opprettholde motivasjonsnivået som trengs for langsiktig atferdsendring (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

Etterforskernes hypotese er at kommunikasjon med personer med høy risiko for type 2-diabetes via en nettbasert livsstilsapp vil føre til endringer i livsstilsatferd (kosthold og aktivitet) som resulterer i forbedret glykemisk kontroll og reduksjon i diabetesrisiko. For å gjennomføre en streng evaluering av denne nye intervensjonen vil det kreve en stor og kostbar multisenter RCT. Det er imidlertid flere områder med usikkerhet som må fjernes før etterforskerne kan gjennomføre en slik studie med tillit. Samtidig ønsker etterforskerne å være rimelig sikre på at intervensjonen som testes i det større forsøket har gode sjanser for å lykkes. Derfor er formålet med denne studien å bestemme gjennomførbarheten av denne nettbaserte livsstilsappintervensjonen hos personer med prediabetes, og dermed bestemme akseptabiliteten, gjennomførbarheten, integreringen og effektiviteten av hovedstudiens prosedyrer.

Metoder: Studien skal gjennomføres over 6 måneder i allmennpraksis. Et bekvemmelighetsutvalg av samtykkende pasienter (n=30) registrert ved fastlegepraksis som har høy risiko for å utvikle diabetes vil bli invitert til å delta i denne mulighetsstudien.

Intervensjon Dette vil bestå av en nettbasert livsstilsapp og personlig adferdsendringsråd fra en registrert kostholdsekspert levert via meldinger. Deltakerne vil få utstedt en skritteller og instruert om å bruke denne daglig under alle våkne og ikke-badende aktiviteter. Deltakerne vil få tilgang til nettbasert materiale om prediabetes gjennom livsstilsappen. Data om kostinntaket og aktivitetsnivået deres vil bli samlet inn på den nettbaserte livsstilsappen, denne er passordbeskyttet. Kontakt mellom kostholdsekspert og deltakere vil bestå av ukentlig meldingsutsendelse for å legge til rette for endringer i kosthold og aktivitetsatferd gjennom motiverende og kognitive atferdsstrategier. Endringer i kosthold og aktivitetsnivå vil bli registrert som personlige mål som vil bli overvåket og gjennomgått av både deltakerne og ernæringsfysiologen. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å fullføre en 5-dagers matdagbok ved å bruke husholdningsmål eller estimater av matporsjonsstørrelser eller -vekter (dette vil inkludere helg pluss 3 ukedager) på 5 tidspunkter i løpet av studien (uke 4, 8, 12, 18 og 22). Kostholdsdataene som samles inn på en matdagbok på nett kan brukes av deltakerne til selv å overvåke fremgangen deres i forhold til kostholdsanbefalingene basert på retningslinjer fra Diabetes UK og NICE (2012), som vil bli fremhevet på nettplattformen.

Datainnsamling Blodbiokjemi (HbA1c, FBG, LFT og lipider), BP, vekt, høyde, BMI og midjeomkrets vil bli målt ved baseline, 3 og 6 måneder. Blodprøven vil bli tatt av praksissykepleier ved fastlegepraksisene og sendt til analyse. Fem dagers matdagbok (5 påfølgende dager inkludert helg pluss 3 ukedager ved bruk av en 24-timers matdagbok) og aktivitetsspørreskjema (pluss data for 7 dager via aktivitetsmåleren) vil bli samlet inn ved baseline, 3 og 6 måneder. For å minimere kontaminering vil de første 2 dagene med aktivitetsdata bli forkastet. Et oppfølgende telefonintervju vil bli gjennomført for å øke nøyaktigheten til matdagbøkene. Denne metoden er mer responsiv på kostholdsendringer enn spørreskjemaer med matfrekvens og anbefales for å vurdere intervensjonsrelatert kostholdsendring (Harris et al., 2011).

Følgende spørreskjemadata vil bli samlet inn ved baseline, 3 og 6 måneder:

Funksjonell helsestatus vil bli målt ved å bruke den validerte Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) (Ware og Sherbourne, 1992).

WHOs velværeindeks et spørreskjema på 5 punkter vil overvåke endringer i psykologisk velvære i forhold til en endring i behandlingsregime og screening for depresjon (Hajos et al., 2013).

ICECAP et spørreskjema med 5 elementer som bruker et 4 element preferansevektet svar. Det gir et bredere mål på velvære for å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til det stadig mer mangfoldige utvalget av helse- og sosialtiltak (Al-Janabi et al., 2012).

Spørreskjema for selveffektiv diett og trening. Den opplevde kompetansen for å opprettholde et sunt kosthold og regelmessig fysisk trening måles med fire elementer hver (Williams og Deci, 2013).

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Er et validert spørreskjema (Craig et al., 2003) bestående av 27 spørsmål. Den måler ulike typer fysisk aktivitet som folk engasjerer seg i som en del av hverdagen.

Fokusgruppe: Ved slutten av intervensjonsperioden vil det bli samlet inn data via 2 fokusgrupper, en fra hver rekrutterende fastlegepraksis, for å vurdere pasientens oppfatninger/brukervennlighet og barrierer for bruk av teknologien som brukes for å hjelpe til med atferdsendring og nivå på engasjement med teknologien brukt i denne studien. Data vil bli samlet inn via semistrukturerte intervjuer som vil bli lydopptak og deretter transkribert for tematisk analyse.