Prohealth@Home: studium wykonalności dotyczące wykorzystania aplikacji Lifestyle u osób zagrożonych cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest stanem przewlekłym. Obecnie w Wielkiej Brytanii zdiagnozowano cukrzycę u 2,9 miliona osób, a szacuje się, że kolejne 850 000 osób cierpi na tę chorobę, ale nie są tego świadomi (Diabetes UK, 2011). Ze względu na starzenie się społeczeństwa i wzrost otyłości, cukrzyca typu 2 rośnie w zastraszającym tempie. Diabetes UK (2011) przewiduje, że do 2025 roku liczba osób z cukrzycą wzrośnie do 5 milionów. Ostatnie badania wskazują, że ponad jedna trzecia dorosłej populacji w Anglii ma stan przedcukrzycowy (Mainous i wsp. 2014). Stan, który występuje, gdy poziom glukozy jest wyższy niż normalnie, ale niewystarczający, aby można go było rozpoznać jako cukrzycę; od 5 do 10% osób ze stanem przedcukrzycowym każdego roku zachoruje na cukrzycę (Tabak i wsp. 2012). Wykazano, że interwencje związane ze stylem życia, mające na celu dokonywanie zdrowych wyborów żywieniowych, zwiększenie poziomu aktywności i utratę zbędnej masy ciała, zmniejszają ryzyko progresji stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 o 58% (Penn i in., 2013). Jednak w praktyce wysoki poziom profesjonalnego wsparcia w połączeniu z rosnącą częstością występowania stanu przedcukrzycowego nie jest możliwy do utrzymania w obecnym formacie. Synteza danych z badań populacyjnych sugeruje, że mniej intensywne interwencje mogą być zarówno wykonalne, jak i zmniejszać ryzyko progresji do cukrzycy (Johnson i in., 2013). Internet ma potencjał, aby zapewnić alternatywny sposób wspierania dużej liczby osób w dokonywaniu zmian w diecie i aktywności. Jednak badania podkreślają, że samo dostarczenie informacji nie wystarczy, aby zaangażować jednostki do zmiany, wymagane jest dodatkowe wsparcie w postaci spersonalizowanej informacji zwrotnej, aby utrzymać poziom motywacji potrzebny do długoterminowej zmiany zachowania (Estabrook i in., 2005; Nes i in. , 2013).

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​komunikowanie się z osobami z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 za pośrednictwem internetowej aplikacji stylu życia doprowadzi do zmian w zachowaniach związanych ze stylem życia (dieta i aktywność), co skutkuje poprawą kontroli glikemii i zmniejszeniem ryzyka cukrzycy. Przeprowadzenie rygorystycznej oceny tej nowej interwencji będzie wymagało dużego i kosztownego wieloośrodkowego RCT. Istnieje jednak kilka obszarów niepewności, które należy usunąć, zanim badacze będą mogli przeprowadzić takie badanie z pewnością. Jednocześnie badacze chcą mieć wystarczającą pewność, że interwencja testowana w większym badaniu ma duże szanse powodzenia. Dlatego celem niniejszego badania jest określenie wykonalności tej internetowej interwencji związanej ze stylem życia u osób ze stanem przedcukrzycowym, a tym samym określenie akceptowalności, praktyczności, integracji i skuteczności procedur głównego badania.

Metody: Badanie będzie prowadzone przez 6 miesięcy w ogólnych praktykach. Do udziału w tym studium wykonalności zostanie zaproszona wybrana próba pacjentów wyrażających zgodę (n=30) zarejestrowanych w przychodniach lekarskich, u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy.

Interwencja Będzie się składać z internetowej aplikacji dotyczącej stylu życia i spersonalizowanych porad dotyczących zmiany zachowania udzielanych przez zarejestrowanego dietetyka, dostarczanych za pośrednictwem wiadomości. Uczestnicy otrzymają krokomierz i zostaną poinstruowani, aby nosić go codziennie podczas wszystkich czynności bezsennych i niezwiązanych z kąpielą. Uczestnicy uzyskają dostęp do materiałów internetowych na temat stanu przedcukrzycowego za pośrednictwem aplikacji lifestylowej. Dane dotyczące ich diety i poziomów aktywności będą gromadzone w internetowej aplikacji lifestylowej, która jest chroniona hasłem. Kontakt między dietetykiem a uczestnikami będzie polegał na cotygodniowych wiadomościach ułatwiających zmiany w diecie i zachowaniach związanych z aktywnością poprzez motywacyjne i poznawcze strategie behawioralne. Zmiany w diecie i poziomach aktywności będą rejestrowane jako spersonalizowane cele, które będą monitorowane i weryfikowane zarówno przez uczestników, jak i dietetyka. Ponadto uczestnicy będą zachęcani do wypełniania 5-dniowego dziennika żywności przy użyciu środków gospodarstwa domowego lub szacunkowych wielkości lub wagi porcji żywności (obejmie to weekend plus 3 dni tygodnia) w 5 punktach czasowych podczas badania (tygodnie 4, 8, 12, 18) i 22). Dane dietetyczne zebrane w internetowym dzienniczku żywieniowym mogą być wykorzystywane przez uczestników do samokontroli ich postępów względem zaleceń dietetycznych opartych na wytycznych Diabetes UK i NICE (2012), które zostaną wyróżnione na platformie internetowej.

Zbieranie danych Biochemia krwi (HbA1c, FBG, LFT i lipidy), BP, waga, wzrost, BMI i obwód talii będą mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy. Badanie krwi zostanie pobrane przez pielęgniarkę w przychodni lekarskiej i wysłane do analizy. Pięciodniowy dziennik posiłków (okres 5 kolejnych dni, w tym weekend plus 3 dni tygodnia przy użyciu 24-godzinnego dziennika posiłków) i kwestionariusz aktywności (plus dane z 7 dni za pośrednictwem narzędzia do śledzenia aktywności) zostaną zebrane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Aby zminimalizować zanieczyszczenie, dane aktywności z pierwszych 2 dni zostaną odrzucone. Przeprowadzona zostanie dodatkowa rozmowa telefoniczna w celu zwiększenia dokładności dzienników żywności. Ta metoda lepiej reaguje na zmiany w diecie niż kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków i jest zalecana do oceny zmian w diecie związanych z interwencją (Harris i in., 2011).

Następujące dane z kwestionariusza zostaną zebrane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach:

Stan zdrowia funkcjonalnego będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej, 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej badania wyników medycznych (SF-36) (Ware i Sherbourne, 1992).

Indeks dobrostanu WHO składający się z 5 pozycji kwestionariusza będzie monitorował zmiany dobrostanu psychicznego w związku ze zmianą schematu leczenia i badaniem przesiewowym w kierunku depresji (Hajos i in., 2013).

ICECAP kwestionariusz składający się z 5 pozycji, wykorzystujący odpowiedź ważoną preferencjami składającą się z 4 pozycji. Zapewnia szerszą miarę dobrostanu do porównywania skuteczności i opłacalności coraz bardziej zróżnicowanego wachlarza interwencji w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej (Al-Janabi i in., 2012).

Kwestionariusz samoskuteczności diety i ćwiczeń. Postrzegana kompetencja w zakresie utrzymania zdrowej diety i regularnych ćwiczeń fizycznych jest mierzona za pomocą czterech pozycji każda (Williams i Deci, 2013).

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). Jest zwalidowanym kwestionariuszem (Craig i in., 2003) składającym się z 27 pytań. Mierzy różne rodzaje aktywności fizycznej, którą ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia.

Grupa fokusowa: Pod koniec okresu interwencji dane zostaną zebrane za pośrednictwem 2 grup fokusowych, po jednej z każdej przychodni rekrutującej lekarza rodzinnego, w celu oceny postrzegania przez pacjentów/łatwości użytkowania i barier w korzystaniu z technologii stosowanej w celu wspomagania zmiany zachowania i poziomu zaangażowanie w technologię zastosowaną w tym badaniu. Dane zostaną zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które zostaną nagrane w formie audio, a następnie poddane transkrypcji w celu przeprowadzenia analizy tematycznej.