Prohealth@Home: un estudio de viabilidad que investiga el uso de una aplicación de estilo de vida en personas con riesgo de diabetes tipo 2

La diabetes es una condición crónica. Actualmente hay 2,9 millones de personas diagnosticadas con diabetes en el Reino Unido, y se estima que otras 850 000 personas padecen la afección pero no lo saben (Diabetes UK, 2011). Debido al envejecimiento de la población y al aumento de la obesidad, la diabetes tipo 2 está aumentando a un ritmo alarmante. Diabetes UK (2011) predice que para 2025, el número de personas con diabetes habrá aumentado a 5 millones. Estudios recientes indican que más de un tercio de la población adulta en Inglaterra tiene prediabetes (Mainous et al 2014). Una condición que ocurre cuando los niveles de glucosa son más altos de lo normal pero no lo suficientemente altos como para ser diagnosticados como diabetes; entre el 5 y el 10 % de las personas con prediabetes desarrollarán diabetes cada año (Tabak et al 2012). Se ha demostrado que las intervenciones en el estilo de vida destinadas a tomar decisiones dietéticas saludables, aumentar los niveles de actividad y perder el exceso de peso corporal reducen el riesgo de que la prediabetes progrese a diabetes tipo 2 en un 58 % (Penn et al., 2013). Sin embargo, en la práctica, los altos niveles de apoyo profesional junto con la creciente incidencia de prediabetes no son sostenibles en su formato actual. La síntesis de datos de estudios de población sugiere un potencial para que las intervenciones menos intensivas sean factibles y capaces de reducir el riesgo de progresión a la diabetes (Johnson et al., 2013). Internet tiene el potencial de proporcionar un medio alternativo para ayudar a un gran número de personas a realizar cambios en la dieta y la actividad. Sin embargo, los estudios destacan que la provisión de información por sí sola no es suficiente para involucrar a las personas en el cambio, se requiere apoyo adicional a través de comentarios personalizados para mantener el nivel de motivación necesario para el cambio de comportamiento a largo plazo (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

La hipótesis de los investigadores es que comunicarse con personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 a través de una aplicación de estilo de vida basada en la web conducirá a cambios en los comportamientos de estilo de vida (dieta y actividad) que darán como resultado un mejor control glucémico y una reducción del riesgo de diabetes. Para realizar una evaluación rigurosa de esta nueva intervención se requerirá un ECA multicéntrico grande y costoso. Sin embargo, hay varias áreas de incertidumbre que deben eliminarse antes de que los investigadores puedan realizar un estudio de este tipo con confianza. Al mismo tiempo, los investigadores desean estar razonablemente seguros de que la intervención que se está probando en el ensayo más grande tiene buenas posibilidades de éxito. Por lo tanto, el propósito de este estudio actual es determinar la viabilidad de esta intervención de aplicación de estilo de vida basada en la web en personas con prediabetes, determinando así la aceptabilidad, viabilidad, integración y eficacia de los procedimientos del estudio principal.

Métodos: El estudio se realizará durante 6 meses en prácticas generales. Se invitará a participar en este estudio de viabilidad a una muestra de conveniencia de pacientes (n=30) registrados en consultas de médicos de cabecera que corren un alto riesgo de desarrollar diabetes.

Intervención Esto consistirá en una aplicación de estilo de vida basada en la web y consejos personalizados de modificación de comportamiento por parte de un dietista registrado entregado a través de mensajes. A los participantes se les entregará un podómetro y se les indicará que lo usen diariamente durante todas las actividades de vigilia y no para bañarse. Los participantes tendrán acceso a material basado en la web sobre la prediabetes a través de la aplicación de estilo de vida. Los datos sobre su ingesta dietética y niveles de actividad se recopilarán en la aplicación de estilo de vida basada en la web, que está protegida por contraseña. El contacto entre el dietista y los participantes consistirá en mensajes semanales para facilitar cambios en el comportamiento de la dieta y la actividad a través de estrategias conductuales motivacionales y cognitivas. Los cambios en la dieta y los niveles de actividad se registrarán como objetivos personalizados que serán monitoreados y revisados ​​tanto por los participantes como por el nutricionista. Además, se alentará a los participantes a completar un diario de alimentos de 5 días usando medidas caseras o estimaciones del tamaño o peso de las porciones de alimentos (esto incluirá el fin de semana más 3 días de la semana) en 5 puntos de tiempo durante el estudio (semanas 4, 8, 12, 18). y 22). Los participantes pueden utilizar los datos dietéticos recopilados en un diario de alimentos en línea para autocontrolar su progreso frente a las recomendaciones dietéticas basadas en las pautas de Diabetes UK y NICE (2012), que se destacarán en la plataforma web.

Recopilación de datos Se medirá la bioquímica sanguínea (HbA1c, FBG, LFT y lípidos), la PA, el peso, la altura, el IMC y la circunferencia de la cintura al inicio, a los 3 y 6 meses. El análisis de sangre será realizado por una enfermera de práctica en las prácticas de médico de cabecera y enviado para su análisis. Se recopilarán un diario de alimentos de cinco días (período de 5 días consecutivos que incluye el fin de semana más 3 días de la semana usando un diario de alimentos de 24 horas) y un cuestionario de actividad (más datos de 7 días a través del rastreador de actividad) al inicio del estudio, 3 y 6 meses. Para minimizar la contaminación, se descartarán los datos de los primeros 2 días de actividad. Se realizará una entrevista telefónica de seguimiento para mejorar la precisión de los diarios de alimentación. Este método responde mejor a los cambios en la dieta que los cuestionarios de frecuencia de alimentos y se recomienda para evaluar los cambios en la dieta relacionados con la intervención (Harris et al., 2011).

Los siguientes datos del cuestionario se recopilarán al inicio, a los 3 y 6 meses:

El estado de salud funcional se medirá utilizando la Encuesta abreviada de 36 ítems del Estudio de resultados médicos validada (SF-36) (Ware y Sherbourne, 1992).

El índice de bienestar de la OMS, un cuestionario de 5 ítems, monitoreará los cambios en el bienestar psicológico en relación con un cambio en el régimen de tratamiento y detectará la depresión (Hajos et al., 2013).

ICECAP un cuestionario de 5 elementos que utiliza una respuesta ponderada de preferencia de 4 elementos. Proporciona una medida más amplia del bienestar para comparar la eficacia y la rentabilidad de la gama cada vez más diversa de intervenciones de atención sanitaria y social (Al-Janabi et al., 2012).

Cuestionario de autoeficacia sobre dieta y ejercicio. La competencia percibida para mantener una dieta saludable y ejercicio físico regular se mide con cuatro ítems cada uno (Williams y Deci, 2013).

Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Es un cuestionario validado (Craig et al., 2003) que consta de 27 preguntas. Mide diferentes tipos de actividad física que las personas realizan como parte de su vida cotidiana.

Grupo de enfoque: Al final del período de intervención, los datos se recopilarán a través de 2 grupos de enfoque, uno de cada práctica de GP de reclutamiento, para evaluar las percepciones del paciente/facilidad de uso y las barreras para el uso de la tecnología empleada para ayudar al cambio de comportamiento y el nivel de Compromiso con la tecnología utilizada en este estudio. Los datos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas que se grabarán en audio y luego se transcribirán para el análisis temático.