Prohealth@Home: Eine Machbarkeitsstudie zur Untersuchung des Einsatzes einer Lifestyle-App bei Menschen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes

Diabetes ist eine chronische Erkrankung. Derzeit wird im Vereinigten Königreich bei 2,9 Millionen Menschen Diabetes diagnostiziert, und weitere schätzungsweise 850.000 Menschen haben die Krankheit, wissen aber nichts davon (Diabetes UK, 2011). Aufgrund der alternden Bevölkerung und der Zunahme von Fettleibigkeit nimmt Typ-2-Diabetes alarmierend zu. Diabetes UK (2011) prognostiziert, dass die Zahl der Menschen mit Diabetes bis 2025 auf 5 Millionen ansteigen wird. Aktuelle Studien zeigen, dass mehr als ein Drittel der erwachsenen Bevölkerung in England an Prädiabetes leidet (Mainous et al. 2014). Ein Zustand, der auftritt, wenn der Glukosespiegel höher als normal, aber nicht hoch genug ist, um als Diabetes diagnostiziert zu werden; Zwischen 5 und 10 % der Menschen mit Prädiabetes entwickeln jedes Jahr Diabetes (Tabak et al. 2012). Lebensstilinterventionen, die darauf abzielen, eine gesunde Ernährung zu wählen, das Aktivitätsniveau zu steigern und überschüssiges Körpergewicht zu verlieren, senken nachweislich das Risiko, dass sich Prädiabetes zu Typ-2-Diabetes entwickelt, um 58 % (Penn et al., 2013). In der Praxis ist jedoch ein hohes Maß an professioneller Unterstützung in Verbindung mit der zunehmenden Inzidenz von Prädiabetes in der derzeitigen Form nicht nachhaltig. Die Synthese von Daten aus Bevölkerungsstudien lässt darauf schließen, dass weniger intensive Interventionen möglich sind und das Risiko einer Progression zu Diabetes verringern können (Johnson et al., 2013). Das Internet hat das Potenzial, eine alternative Möglichkeit zu bieten, eine große Zahl von Menschen bei der Umstellung ihrer Ernährung und Aktivität zu unterstützen. Studien belegen jedoch, dass die Bereitstellung von Informationen allein nicht ausreicht, um Einzelpersonen zu Veränderungen zu bewegen. Zusätzliche Unterstützung durch personalisiertes Feedback ist erforderlich, um das für eine langfristige Verhaltensänderung erforderliche Motivationsniveau aufrechtzuerhalten (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Kommunikation mit Personen mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes über eine webbasierte Lifestyle-App zu Veränderungen im Lebensstilverhalten (Ernährung und Aktivität) führen wird, was zu einer verbesserten Blutzuckerkontrolle und einer Verringerung des Diabetesrisikos führt. Um eine strenge Bewertung dieser neuartigen Intervention durchzuführen, ist eine große und teure multizentrische RCT erforderlich. Allerdings müssen einige Unsicherheitsbereiche beseitigt werden, bevor die Forscher eine solche Studie mit Zuversicht durchführen können. Gleichzeitig möchten die Forscher einigermaßen sicher sein, dass die Intervention, die in der größeren Studie getestet wird, gute Erfolgsaussichten hat. Der Zweck dieser vorliegenden Studie besteht daher darin, die Machbarkeit dieser webbasierten Lifestyle-App-Intervention bei Menschen mit Prädiabetes zu bestimmen und damit die Akzeptanz, Praktikabilität, Integration und Wirksamkeit der Verfahren der Hauptstudie.

Methoden: Die Studie wird über einen Zeitraum von 6 Monaten in Allgemeinpraxen durchgeführt. Eine Stichprobe einwilligender Patienten (n=30), die in Hausarztpraxen registriert sind und ein hohes Risiko haben, an Diabetes zu erkranken, wird zur Teilnahme an dieser Machbarkeitsstudie eingeladen.

Intervention Diese besteht aus einer webbasierten Lifestyle-App und personalisierten Ratschlägen zur Verhaltensänderung durch einen registrierten Ernährungsberater per Messaging. Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler und werden angewiesen, diesen täglich bei allen Aktivitäten im Wachzustand und außerhalb des Badens zu tragen. Über die Lifestyle-App erhalten die Teilnehmer Zugriff auf webbasiertes Material zum Thema Prädiabetes. Daten zu ihrer Nahrungsaufnahme und ihrem Aktivitätsniveau werden in der webbasierten Lifestyle-App erfasst, diese ist passwortgeschützt. Der Kontakt zwischen dem Ernährungsberater und den Teilnehmern besteht aus wöchentlichen Nachrichten, um Änderungen in der Ernährung und im Aktivitätsverhalten durch motivierende und kognitive Verhaltensstrategien zu erleichtern. Änderungen der Ernährung und des Aktivitätsniveaus werden als personalisierte Ziele aufgezeichnet, die sowohl von den Teilnehmern als auch vom Ernährungsberater überwacht und überprüft werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer dazu ermutigt, zu fünf Zeitpunkten während der Studie (Woche 4, 8, 12, 18) ein 5-tägiges Ernährungstagebuch zu führen, bei dem Haushaltsmaße oder Schätzungen der Lebensmittelportionsgrößen oder -gewichte (einschließlich Wochenende plus 3 Wochentage) verwendet werden und 22). Die in einem Online-Ernährungstagebuch gesammelten Ernährungsdaten können von den Teilnehmern genutzt werden, um ihre Fortschritte anhand von Ernährungsempfehlungen auf der Grundlage von Richtlinien von Diabetes UK und NICE (2012) selbst zu überwachen, die auf der Webplattform hervorgehoben werden.

Datenerfassung Blutbiochemie (HbA1c, FBG, LFTs und Lipide), Blutdruck, Gewicht, Größe, BMI und Taillenumfang werden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate gemessen. Der Bluttest wird von einer Krankenschwester in den Hausarztpraxen durchgeführt und zur Analyse eingeschickt. Fünftägiges Ernährungstagebuch (5 aufeinanderfolgende Tage einschließlich Wochenende plus 3 Wochentage unter Verwendung eines 24-Stunden-Ernährungstagebuchs) und Aktivitätsfragebogen (plus Daten für 7 Tage über den Aktivitäts-Tracker) werden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten gesammelt. Um die Kontamination zu minimieren, werden die Aktivitätsdaten der ersten beiden Tage verworfen. Um die Genauigkeit der Ernährungstagebücher zu verbessern, wird ein anschließendes Telefoninterview durchgeführt. Diese Methode reagiert besser auf Ernährungsumstellungen als Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und wird zur Beurteilung interventionsbedingter Ernährungsumstellungen empfohlen (Harris et al., 2011).

Die folgenden Fragebogendaten werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten erhoben:

Der funktionelle Gesundheitszustand wird anhand der validierten Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Survey (SF-36) (Ware und Sherbourne, 1992) gemessen.

Der WHO-Wohlbefindensindex, ein 5-Punkte-Fragebogen, überwacht Veränderungen des psychischen Wohlbefindens im Zusammenhang mit einer Änderung des Behandlungsschemas und sucht nach Depressionen (Hajos et al., 2013).

ICECAP ist ein 5-Punkte-Fragebogen mit einer präferenzgewichteten Antwort aus 4 Punkten. Es bietet ein umfassenderes Maß für das Wohlbefinden, um die Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit der zunehmend vielfältigen Gesundheits- und Sozialfürsorgemaßnahmen zu vergleichen (Al-Janabi et al., 2012).

Fragebogen zur Selbstwirksamkeitsdiät und Bewegung. Die wahrgenommene Kompetenz zur Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung und regelmäßiger körperlicher Bewegung wird mit jeweils vier Items gemessen (Williams und Deci, 2013).

Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ). Ist ein validierter Fragebogen (Craig et al., 2003), der aus 27 Fragen besteht. Es misst verschiedene Arten körperlicher Aktivität, die Menschen im Alltag ausüben.

Fokusgruppe: Am Ende des Interventionszeitraums werden Daten über zwei Fokusgruppen gesammelt, eine aus jeder rekrutierenden Hausarztpraxis, um die Wahrnehmung/Benutzerfreundlichkeit des Patienten und die Hindernisse bei der Nutzung der eingesetzten Technologie zur Unterstützung von Verhaltensänderungen und deren Ausmaß zu bewerten Auseinandersetzung mit der in dieser Studie verwendeten Technologie. Die Daten werden über halbstrukturierte Interviews gesammelt, die per Audio aufgezeichnet und dann zur thematischen Analyse transkribiert werden.