Prohealth@Home: Studie proveditelnosti zkoumající použití aplikace životního stylu u lidí ohrožených diabetem 2.

Diabetes je chronické onemocnění. V současné době je ve Spojeném království diagnostikováno 2,9 milionu lidí s diabetem, přičemž dalších odhadovaných 850 000 lidí má tento stav, ale nevědí o tom (Diabetes UK, 2011). Vzhledem ke stárnutí populace a nárůstu obezity se diabetes 2. typu zvyšuje alarmujícím tempem. Diabetes UK (2011) předpovídá, že do roku 2025 vzroste počet lidí s diabetem na 5 milionů. Nedávné studie ukazují, že více než třetina dospělé populace v Anglii má prediabetes (Mainous et al 2014). Stav, ke kterému dochází, když jsou hladiny glukózy vyšší než normální, ale nejsou dostatečně vysoké, aby mohly být diagnostikovány jako diabetes; u 5 až 10 % lidí s prediabetem se každý rok vyvine diabetes (Tabak et al 2012). Bylo prokázáno, že intervence v oblasti životního stylu zaměřené na výběr zdravé stravy, zvýšení úrovně aktivity a ztrátu nadměrné tělesné hmotnosti snižují riziko progrese prediabetu do diabetu 2. typu o 58 % (Penn et al., 2013). V praxi však vysoká úroveň odborné podpory spojená s rostoucím výskytem prediabetu není v současné podobě udržitelné. Syntéza dat z populačních studií naznačuje potenciál pro méně intenzivní intervence, které by byly proveditelné a schopné snížit riziko progrese diabetu (Johnson et al., 2013). Internet má potenciál poskytnout alternativní způsob podpory velkého počtu jednotlivců při změnách stravy a aktivity. Studie však zdůrazňují, že poskytování informací samo o sobě nestačí k zapojení jednotlivců ke změně, ale k udržení úrovně motivace potřebné pro dlouhodobou změnu chování je nutná další podpora prostřednictvím personalizované zpětné vazby (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

Hypotéza vyšetřovatelů je, že komunikace s jednotlivci s vysokým rizikem diabetu 2. typu prostřednictvím webové aplikace životního stylu povede ke změnám v životním stylu (strava a aktivita), což povede ke zlepšení kontroly glykémie a snížení rizika diabetu. Provedení přísného hodnocení této nové intervence bude vyžadovat rozsáhlou a nákladnou multicentrickou RCT. Existuje však několik oblastí nejistoty, které je třeba odstranit, než budou výzkumníci moci takovou studii s důvěrou provést. Vyšetřovatelé si zároveň chtějí být přiměřeně jisti, že intervence testovaná ve větší studii má dobrou šanci na úspěch. Účelem této studie je tedy určit proveditelnost této intervence prostřednictvím webové aplikace pro životní styl u lidí s prediabetem, a tak určit přijatelnost, praktičnost, integraci a účinnost postupů hlavní studie.

Metody: Studie bude probíhat po dobu 6 měsíců v praktické praxi. K účasti na této studii proveditelnosti bude pozván vzorek souhlasných pacientů (n=30) registrovaných v ordinacích praktických lékařů, kteří mají vysoké riziko rozvoje diabetu.

Intervence Bude se skládat z webové aplikace pro životní styl a personalizovaného poradenství o úpravě chování od registrovaného dietologa doručeného prostřednictvím zpráv. Účastníkům bude vydán krokoměr a budou instruováni, aby jej nosili denně při všech činnostech v bdělém stavu a mimo koupání. Účastníci budou mít přístup k webovým materiálům o prediabetu prostřednictvím aplikace životního stylu. Údaje o jejich dietním příjmu a úrovních aktivity budou shromažďovány ve webové aplikaci životního stylu, která je chráněna heslem. Kontakt mezi dietologem a účastníky bude sestávat z týdenního zasílání zpráv, aby se usnadnily změny ve stravovacím a aktivním chování prostřednictvím motivačních a kognitivních behaviorálních strategií. Změny ve stravě a úrovních aktivity budou zaznamenány jako personalizované cíle, které budou sledovány a přezkoumány jak účastníky, tak dietologem. Kromě toho budou účastníci vyzváni k tomu, aby v 5 časových bodech během studie (4., 8., 12., 18. týden) vyplnili 5denní jídelní deník s použitím domácích mír nebo odhadů velikosti nebo hmotnosti porcí jídla (to bude zahrnovat víkend plus 3 dny v týdnu). a 22). Údaje o stravě shromážděné v on-line deníku jídla mohou účastníci použít k sebemonitorování svého pokroku v porovnání s dietními doporučeními založenými na pokynech od Diabetes UK a NICE (2012), která budou zvýrazněna na webové platformě.

Sběr dat Biochemie krve (HbA1c, FBG, LFT a lipidy), TK, váha, výška, BMI a obvod pasu budou měřeny na začátku, po 3 a 6 měsících. Krevní test provede praktická sestra v ordinaci praktického lékaře a odešle na rozbor. Pětidenní stravovací deník (5 po sobě jdoucích dnů včetně víkendu plus 3 dny v týdnu s použitím 24hodinového stravovacího deníku) a dotazník aktivity (plus data za 7 dní prostřednictvím sledování aktivity) budou shromažďovány na začátku, 3 a 6 měsících. Aby se minimalizovala kontaminace, první 2 dny budou údaje o aktivitě vyřazeny. Následný telefonický rozhovor bude proveden pro zvýšení přesnosti potravinových deníků. Tato metoda lépe reaguje na dietní změny než dotazníky o frekvenci jídla a doporučuje se pro hodnocení dietních změn souvisejících s intervencí (Harris et al., 2011).

Následující údaje z dotazníku budou shromažďovány na začátku, za 3 a 6 měsíců:

Funkční zdravotní stav bude měřen pomocí validované studie lékařských výsledků s 36 položkami Short-Form Survey (SF-36) (Ware a Sherbourne, 1992).

Index blahobytu WHO dotazník o 5 položkách bude sledovat změny v psychické pohodě ve vztahu ke změně léčebného režimu a screeningem deprese (Hajos et al., 2013).

ICECAP dotazník o 5 položkách využívající 4 položkovou preferenční váženou odpověď. Poskytuje širší měřítko blahobytu pro srovnání efektivity a nákladové efektivity stále rozmanitější řady intervencí zdravotní a sociální péče (Al-Janabi et al., 2012).

Dotazník pro vlastní účinnost diety a cvičení. Vnímaná kompetence udržovat zdravou stravu a pravidelné fyzické cvičení se měří u každé ze čtyř položek (Williams a Deci, 2013).

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Jedná se o validovaný dotazník (Craig et al., 2003) skládající se z 27 otázek. Měří různé druhy fyzické aktivity, které se lidé věnují jako součást svého každodenního života.

Fokusová skupina: Na konci období intervence budou data shromážděna prostřednictvím 2 fokusních skupin, jedna z každé náborové ordinace praktického lékaře, aby bylo možné posoudit pacientovo vnímání/snadnost použití a překážky v používání technologie používané k podpoře změny chování a úrovně zapojení do technologie použité v této studii. Data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, které budou zvukově zaznamenány a poté přepsány pro tematickou analýzu.