Prohealth@Home: een haalbaarheidsonderzoek naar het gebruik van een lifestyle-app bij mensen die risico lopen op diabetes type 2

Diabetes is een chronische aandoening. Momenteel zijn er in het VK 2,9 miljoen mensen met de diagnose diabetes, met naar schatting nog eens 850.000 mensen die de aandoening hebben maar zich hiervan niet bewust zijn (Diabetes UK, 2011). Door de vergrijzing en een toename van obesitas neemt diabetes type 2 in een alarmerend tempo toe. Diabetes UK (2011) voorspelt dat in 2025 het aantal mensen met diabetes zal zijn gestegen tot 5 miljoen. Recente studies geven aan dat meer dan een derde van de volwassen bevolking in Engeland prediabetes heeft (Mainous et al 2014). Een aandoening die optreedt wanneer de glucosewaarden hoger zijn dan normaal, maar niet hoog genoeg om als diabetes te worden gediagnosticeerd; elk jaar ontwikkelt tussen de 5 en 10% van de mensen met prediabetes diabetes (Tabak et al 2012). Het is aangetoond dat leefstijlinterventies gericht op het maken van gezonde voedingskeuzes, het verhogen van de activiteitsniveaus en het verliezen van overtollig lichaamsgewicht het risico op prediabetes tot diabetes type 2 met 58% verminderen (Penn et al., 2013). In de praktijk zijn hoge niveaus van professionele ondersteuning in combinatie met een toenemende incidentie van prediabetes echter niet houdbaar in hun huidige vorm. Synthese van gegevens uit bevolkingsonderzoeken suggereert dat minder intensieve interventies mogelijk zowel haalbaar zijn als in staat zijn om het risico op progressie naar diabetes te verminderen (Johnson et al., 2013). Het internet heeft het potentieel om een ​​alternatief middel te bieden om grote aantallen individuen te ondersteunen bij het maken van veranderingen in voeding en activiteit. Onderzoeken benadrukken echter dat het verstrekken van informatie alleen niet voldoende is om individuen aan te zetten tot verandering, aanvullende ondersteuning via gepersonaliseerde feedback is vereist om het niveau van motivatie te behouden dat nodig is voor gedragsverandering op de lange termijn (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

De hypothese van de onderzoekers is dat communicatie met personen met een hoog risico op diabetes type 2 via een webgebaseerde lifestyle-app zal leiden tot veranderingen in levensstijlgedrag (dieet en activiteit), wat resulteert in verbeterde glykemische controle en vermindering van het diabetesrisico. Om een ​​grondige evaluatie van deze nieuwe interventie uit te voeren, is een grote en dure RCT in meerdere centra nodig. Er zijn echter verschillende punten van onzekerheid die moeten worden weggenomen voordat de onderzoekers een dergelijk onderzoek met vertrouwen kunnen uitvoeren. Tegelijkertijd willen de onderzoekers er redelijk zeker van zijn dat de interventie die getest wordt in de grotere trial een goede kans van slagen heeft. Het doel van deze huidige studie is dus om de haalbaarheid van deze webgebaseerde lifestyle-app-interventie bij mensen met prediabetes te bepalen, om zo de aanvaardbaarheid, uitvoerbaarheid, integratie en doeltreffendheid van de procedures van de hoofdstudie te bepalen.

Methoden: Het onderzoek wordt gedurende 6 maanden uitgevoerd in huisartsenpraktijken. Een gemakssteekproef van instemmende patiënten (n=30) ingeschreven bij huisartsenpraktijken met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit haalbaarheidsonderzoek.

Interventie Deze zal bestaan ​​uit een webgebaseerde lifestyle-app en persoonlijk gedragsveranderingsadvies door een geregistreerde diëtist via berichten. Deelnemers krijgen een stappenteller en worden geïnstrueerd om deze dagelijks te dragen tijdens alle wakkere en niet-badactiviteiten. Deelnemers krijgen toegang tot webgebaseerd materiaal over prediabetes via de lifestyle-app. Gegevens over hun voedingsinname en activiteitenniveau worden verzameld op de webgebaseerde lifestyle-app, deze is beveiligd met een wachtwoord. Het contact tussen de diëtist en de deelnemers zal bestaan ​​uit wekelijkse berichten om veranderingen in eet- en bewegingsgedrag te vergemakkelijken door middel van motiverende en cognitieve gedragsstrategieën. Veranderingen in dieet en activiteitsniveaus worden geregistreerd als gepersonaliseerde doelen die worden gecontroleerd en beoordeeld door zowel de deelnemers als de diëtist. Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om een ​​5-daags voedingsdagboek in te vullen met behulp van huishoudelijke maatregelen of schattingen van de grootte of het gewicht van voedselporties (dit omvat het weekend plus 3 weekdagen) op 5 tijdstippen tijdens het onderzoek (week 4, 8, 12, 18). en 22). De voedingsgegevens die in een online voedingsdagboek zijn verzameld, kunnen door deelnemers worden gebruikt om hun voortgang zelf te controleren aan de hand van voedingsaanbevelingen op basis van richtlijnen van Diabetes UK en NICE (2012), die op het webplatform zullen worden gemarkeerd.

Gegevensverzameling Bloedbiochemie (HbA1c, FBG, LFT's en lipiden), bloeddruk, gewicht, lengte, BMI en tailleomtrek zullen worden gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden. Het bloed wordt afgenomen door een praktijkondersteuner van de huisartsenpraktijk en opgestuurd voor analyse. Vijfdaags voedingsdagboek (5 opeenvolgende dagen inclusief weekend plus 3 weekdagen met gebruik van een 24-uurs voedingsdagboek) en activiteitenvragenlijst (plus gegevens voor 7 dagen via de activity tracker) zullen worden verzameld bij baseline, 3 en 6 maanden. Om besmetting tot een minimum te beperken, worden de activiteitsgegevens van de eerste 2 dagen weggegooid. Er zal een telefonisch vervolggesprek worden gehouden om de nauwkeurigheid van de voedingsdagboeken te verbeteren. Deze methode reageert beter op veranderingen in het voedingspatroon dan vragenlijsten over voedselfrequentie en wordt aanbevolen voor het beoordelen van interventiegerelateerde veranderingen in het voedingspatroon (Harris et al., 2011).

De volgende vragenlijstgegevens worden verzameld bij aanvang, 3 en 6 maanden:

De functionele gezondheidsstatus zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Survey (SF-36) (Ware en Sherbourne, 1992).

Welzijnsindex van de WHO Een vragenlijst van 5 items zal veranderingen in psychisch welbevinden monitoren in relatie tot een verandering in behandelingsregime en screenen op depressie (Hajos et al., 2013).

ICECAP een vragenlijst van 5 items met een gewogen antwoord op basis van 4 items. Het biedt een bredere maatstaf voor welzijn voor het vergelijken van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de steeds diverser wordende reeks gezondheids- en sociale zorginterventies (Al-Janabi et al., 2012).

Self-efficacy dieet en lichaamsbeweging vragenlijst. De waargenomen competentie voor het handhaven van een gezond dieet en regelmatige lichaamsbeweging wordt gemeten met elk vier items (Williams en Deci, 2013).

Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ). Is een gevalideerde vragenlijst (Craig et al., 2003) bestaande uit 27 vragen. Het meet verschillende soorten fysieke activiteit die mensen ondernemen als onderdeel van hun dagelijks leven.

Focusgroep: Aan het einde van de interventieperiode zullen gegevens worden verzameld via 2 focusgroepen, één uit elke rekruterende huisartsenpraktijk, om de perceptie/het gebruiksgemak van de patiënt en de belemmeringen voor het gebruik van de technologie die wordt gebruikt om gedragsverandering te ondersteunen, te beoordelen. betrokkenheid bij de technologie die in dit onderzoek wordt gebruikt. Gegevens zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews die op audio worden opgenomen en vervolgens worden getranscribeerd voor thematische analyse.