Prohealth@Home: технико-экономическое обоснование изучения использования приложения Lifestyle у людей с риском развития диабета 2 типа

Диабет является хроническим заболеванием. В настоящее время в Соединенном Королевстве диагностирован диабет у 2,9 миллиона человек, а еще около 850 000 человек страдают этим заболеванием, но не знают об этом (Diabetes UK, 2011). Из-за старения населения и роста ожирения заболеваемость диабетом 2 типа растет угрожающими темпами. Diabetes UK (2011) прогнозирует, что к 2025 году число людей с диабетом возрастет до 5 миллионов. Недавние исследования показывают, что более трети взрослого населения Англии имеют преддиабет (Mainous et al 2014). Состояние, которое возникает, когда уровень глюкозы выше нормы, но недостаточно высок, чтобы его можно было диагностировать как диабет; от 5 до 10% людей с преддиабетом ежегодно заболевают диабетом (Tabak et al 2012). Было показано, что вмешательства в образ жизни, направленные на выбор здорового питания, повышение уровня активности и снижение избыточной массы тела, снижают риск прогрессирования предиабета в диабет 2 типа на 58% (Penn et al., 2013). Однако на практике высокий уровень профессиональной поддержки в сочетании с увеличением числа случаев преддиабета не является устойчивым в их нынешнем формате. Обобщение данных популяционных исследований позволяет предположить, что менее интенсивные вмешательства могут быть как осуществимыми, так и способными снизить риск прогрессирования диабета (Johnson et al., 2013). Интернет может стать альтернативным средством поддержки большого числа людей в изменении рациона питания и активности. Тем не менее, исследования подчеркивают, что предоставление информации само по себе недостаточно для того, чтобы побудить людей к изменению, необходима дополнительная поддержка в виде персонализированной обратной связи, чтобы поддерживать уровень мотивации, необходимый для долгосрочного изменения поведения (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

Гипотеза исследователей заключается в том, что общение с людьми с высоким риском развития диабета 2 типа через веб-приложение, посвященное образу жизни, приведет к изменению образа жизни (диета и активность), что приведет к улучшению гликемического контроля и снижению риска диабета. Для проведения тщательной оценки этого нового вмешательства потребуется крупное и дорогостоящее многоцентровое РКИ. Однако есть несколько областей неопределенности, которые необходимо устранить, прежде чем исследователи смогут с уверенностью провести такое исследование. В то же время исследователи хотят быть достаточно уверенными в том, что апробируемое в более крупном испытании вмешательство имеет хорошие шансы на успех. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость этого веб-приложения для вмешательства в образ жизни людей с предиабетом, а значит, определить приемлемость, осуществимость, интеграцию и эффективность основных процедур исследования.

Методы: исследование будет проводиться в течение 6 месяцев в условиях общей практики. К участию в этом технико-экономическом обосновании будет приглашена удобная выборка добровольных пациентов (n = 30), зарегистрированных в поликлиниках общей практики и подверженных высокому риску развития диабета.

Вмешательство Это будет состоять из веб-приложения, посвященного образу жизни, и персонализированных рекомендаций по изменению поведения от зарегистрированного диетолога, которые будут доставляться через обмен сообщениями. Участникам будет выдан шагомер, и им будет предложено носить его ежедневно во время бодрствования и занятий, не связанных с купанием. Участники получат доступ к веб-материалам о преддиабете через приложение образа жизни. Данные об их рационе питания и уровнях активности будут собираться в веб-приложении, посвященном образу жизни, которое защищено паролем. Контакт между диетологом и участниками будет состоять из еженедельного обмена сообщениями, чтобы облегчить изменения в диете и поведении с помощью мотивационных и когнитивных поведенческих стратегий. Изменения в диете и уровне активности будут регистрироваться как персонализированные цели, которые будут отслеживаться и анализироваться как участниками, так и диетологом. Кроме того, участникам будет предложено заполнить 5-дневный пищевой дневник, используя домашние измерения или оценки размеров порций или веса пищи (это будет включать выходные плюс 3 будних дня) в 5 временных точках в течение исследования (недели 4, 8, 12, 18). и 22). Данные о питании, собранные в онлайн-дневнике питания, могут использоваться участниками для самоконтроля своего прогресса в соответствии с диетическими рекомендациями, основанными на рекомендациях Diabetes UK и NICE (2012), которые будут представлены на веб-платформе.

Сбор данных Биохимический анализ крови (HbA1c, FBG, LFT и липиды), АД, вес, рост, ИМТ и окружность талии будут измеряться в начале исследования, через 3 и 6 месяцев. Анализ крови будет взят медсестрой в поликлинике и отправлен на анализ. Дневник питания за пять дней (5 последовательных дней, включая выходные, плюс 3 дня недели с использованием 24-часового дневника питания) и анкета активности (плюс данные за 7 дней с помощью трекера активности) будут собираться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Чтобы свести к минимуму загрязнение, данные о деятельности за первые 2 дня будут удалены. Последующее телефонное интервью будет проводиться для повышения точности пищевых дневников. Этот метод более чувствителен к изменениям в питании, чем опросники по частоте приема пищи, и рекомендуется для оценки изменений в питании, связанных с вмешательством (Harris et al., 2011).

Следующие данные анкеты будут собраны на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев:

Функциональное состояние здоровья будет измеряться с использованием утвержденного краткого опроса из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) (Ware and Sherbourne, 1992).

Индекс благополучия ВОЗ, состоящий из 5 пунктов, позволяет отслеживать изменения психологического благополучия в связи с изменением режима лечения и скрининг депрессии (Hajos et al., 2013).

ICECAP – анкета из 5 пунктов, использующая взвешенный ответ по 4 пунктам. Он обеспечивает более широкую меру благополучия для сравнения эффективности и рентабельности все более разнообразного набора медицинских и социальных вмешательств (Al-Janabi et al., 2012).

Опросник самоэффективности диеты и физических упражнений. Воспринимаемая компетентность в поддержании здорового питания и регулярных физических упражнениях оценивается по четырем пунктам в каждом (Williams and Deci, 2013).

Международный вопросник физической активности (IPAQ). Является утвержденной анкетой (Craig et al., 2003), состоящей из 27 вопросов. Он измеряет различные виды физической активности, которыми люди занимаются в своей повседневной жизни.

Фокус-группа: в конце периода вмешательства данные будут собираться с помощью 2 фокус-групп, по одной из каждой практикующего врача общей практики, для оценки восприятия пациентом / простоты использования и барьеров для использования технологии, используемой для содействия изменению поведения и уровня взаимодействие с технологией, используемой в этом исследовании. Данные будут собираться посредством полуструктурированных интервью, которые будут записываться на аудиозаписи, а затем расшифровываться для тематического анализа.