Prohealth@Home: En genomförbarhetsstudie som undersöker användningen av en livsstilsapp hos personer med risk för typ 2-diabetes

Diabetes är ett kroniskt tillstånd. För närvarande finns det 2,9 miljoner människor som diagnostiserats med diabetes i Storbritannien, med ytterligare uppskattningsvis 850 000 personer som har tillståndet men är omedvetna om detta (Diabetes UK, 2011). På grund av den åldrande befolkningen och en ökning av fetma ökar typ 2-diabetes i en alarmerande takt. Diabetes UK (2011) förutspår att år 2025 kommer antalet personer med diabetes att ha stigit till 5 miljoner. Nyligen genomförda studier tyder på att mer än en tredjedel av den vuxna befolkningen i England har prediabetes (Mainous et al 2014). Ett tillstånd som uppstår när glukosnivåerna är högre än normalt men inte tillräckligt höga för att diagnostiseras som diabetes; mellan 5 och 10 % av personer med prediabetes kommer att utveckla diabetes varje år (Tabak et al 2012). Livsstilsinterventioner som syftar till att göra hälsosamma kostval, öka aktivitetsnivåerna och gå ner i övervikt har visat sig minska risken för att prediabetes utvecklas till typ 2-diabetes med 58 % (Penn et al., 2013). I praktiken är dock höga nivåer av professionellt stöd i kombination med ökande förekomst av prediabetes inte hållbara i sitt nuvarande format. Syntes av data från befolkningsstudier tyder på en potential för mindre intensiva interventioner att vara både genomförbara och kunna minska risken för progression till diabetes (Johnson et al., 2013). Internet har potential att tillhandahålla ett alternativt sätt att stödja ett stort antal individer i att göra kost- och aktivitetsförändringar. Studier visar dock att informationsförsörjning i sig inte är tillräckligt för att engagera individer till förändring, ytterligare stöd via personlig feedback krävs för att upprätthålla den motivationsnivå som behövs för långsiktig beteendeförändring (Estabrook et al., 2005; Nes et al. , 2013).

Utredarnas hypotes är att kommunikation med individer med hög risk för typ 2-diabetes via en webbaserad livsstilsapp kommer att leda till förändringar i livsstilsbeteenden (kost och aktivitet) vilket resulterar i förbättrad glykemisk kontroll och minskad diabetesrisk. För att genomföra en rigorös utvärdering av denna nya intervention kommer det att krävas en stor och dyr multicenter RCT. Det finns dock flera områden av osäkerhet som måste undanröjas innan utredarna kan genomföra en sådan studie med tillförsikt. Samtidigt vill utredarna vara någorlunda säkra på att den insats som prövas i det större försöket har goda chanser att bli framgångsrik. Därför är syftet med denna studie att fastställa genomförbarheten av denna webbaserade livsstilsapp-intervention hos personer med prediabetes och därmed bestämma acceptansen, genomförbarheten, integrationen och effektiviteten av huvudstudiens procedurer.

Metoder: Studien kommer att genomföras under 6 månader i allmänmedicin. Ett bekvämlighetsurval av samtyckande patienter (n=30) registrerade hos allmänläkare som löper hög risk att utveckla diabetes kommer att bjudas in att delta i denna förstudie.

Intervention Detta kommer att bestå av en webbaserad livsstilsapp och personliga beteendemodifieringsråd från en registrerad dietist skickad via meddelanden. Deltagarna kommer att få en stegräknare och instrueras att bära denna dagligen under alla vakna och icke-badande aktiviteter. Deltagarna kommer att få tillgång till webbaserat material om prediabetes via livsstilsappen. Data om deras kostintag och aktivitetsnivåer kommer att samlas in på den webbaserade livsstilsappen, denna är lösenordsskyddad. Kontakten mellan dietisten och deltagarna kommer att bestå av meddelanden varje vecka för att underlätta förändringar i kost- och aktivitetsbeteende genom motiverande och kognitiva beteendestrategier. Förändringar i kost och aktivitetsnivåer kommer att registreras som personliga mål som kommer att övervakas och granskas av både deltagarna och dietisten. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att fylla i en 5-dagars matdagbok med hjälp av hushållsmått eller uppskattningar av matportionsstorlekar eller vikter (detta kommer att inkludera helg plus 3 veckodagar) vid 5 tidpunkter under studien (veckorna 4, 8, 12, 18 och 22). Kostdata som samlas in på en onlinematdagbok kan användas av deltagarna för att själv övervaka sina framsteg mot kostrekommendationer baserat på riktlinjer från Diabetes UK och NICE (2012), som kommer att lyftas fram på webbplattformen.

Datainsamling Blodbiokemi (HbA1c, FBG, LFT och lipider), BP, vikt, längd, BMI och midjemått kommer att mätas vid baslinjen, 3 och 6 månader. Blodprovet kommer att tas av en praktiserande sjuksköterska på läkarmottagningen och skickas iväg för analys. Fem dagars matdagbok (5 dagar i följd inklusive helg plus 3 vardagar med en 24-timmars matdagbok) och aktivitetsfrågeformulär (plus data för 7 dagar via aktivitetsspåraren) kommer att samlas in vid baslinjen, 3 och 6 månader. För att minimera kontaminering kommer de första 2 dagarnas aktivitetsdata att kasseras. En uppföljande telefonintervju kommer att genomföras för att öka noggrannheten i matdagböckerna. Denna metod är mer lyhörd för kostförändringar än frågeformulär med matfrekvens och rekommenderas för att bedöma interventionsrelaterad kostförändring (Harris et al., 2011).

Följande frågeformulärsdata kommer att samlas in vid baslinjen, 3 och 6 månader:

Funktionell hälsostatus kommer att mätas med hjälp av den validerade Medical Outcomes Study 36-post Short-Form Survey (SF-36) (Ware and Sherbourne, 1992).

WHO:s välbefinnandeindex ett frågeformulär med fem punkter kommer att övervaka förändringar i psykologiskt välbefinnande i relation till en förändring i behandlingsregim och screening för depression (Hajos et al., 2013).

ICECAP ett frågeformulär med 5 punkter med ett viktat svar med 4 punkters preferenser. Det ger ett bredare mått på välbefinnande för att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos det alltmer varierande utbudet av hälso- och socialvårdsinsatser (Al-Janabi et al., 2012).

Self-efficacy diet och träning frågeformulär. Den upplevda kompetensen för att upprätthålla en hälsosam kost och regelbunden fysisk träning mäts med fyra punkter vardera (Williams och Deci, 2013).

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Är ett validerat frågeformulär (Craig et al., 2003) bestående av 27 frågor. Den mäter olika typer av fysisk aktivitet som människor ägnar sig åt som en del av sin vardag.

Fokusgrupp: Vid slutet av interventionsperioden kommer data att samlas in via 2 fokusgrupper, en från varje rekryterande GP-praktik, för att bedöma patientens uppfattningar/användarvänlighet och hinder för användning av tekniken som används för att underlätta beteendeförändring och nivå av engagemang med tekniken som används i denna studie. Data kommer att samlas in via semistrukturerade intervjuer som kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas för tematisk analys.