Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig utvidelsesstudie er designet for å overvåke langsiktig effekt og sikkerhet av Miravirsennatrium i kombinasjon med Telaprevir og Ribavirin hos personer med kronisk hepatitt C-virus genotype 1-infeksjon

5. februar 2018 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Langsiktig utvidelse til en fase 2, åpen, klinisk utprøving av Miravirsennatrium i kombinasjon med Telaprevir og Ribavirin i null-respondere på pegylert interferon Alpha Plus Ribavirin-individer med kronisk hepatitt C-virus Genotype 1-infeksjon

Langsiktig observasjonsutvidelsesstudie designet for å overvåke langsiktig effekt og sikkerhet av Miravirsen Sodium i kombinasjon med Telaprevir og Ribavirin hos pasienter med kronisk hepatitt C-virus genotype 1-infeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Transplant Physicians
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Specialists of Texas
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion de Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere null responder-personer med kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1-virusinfeksjon som har deltatt i studie SPC3649-205.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltok i studie SPC3649-205 (dette vil inkludere de som fullførte studien SPC3649-205, de som avbrøt eller avsluttet studien tidlig uansett årsak (inkludert behandlingssvikt) og de som valgte å motta godkjent behandling for behandling av HCV-infeksjon) .

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta i denne studien.
  • Personer som har mottatt medikamentell undersøkelse etter seponering, avslutning eller vellykket fullføring av studie SPC3649-205.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede endringer i leverultralydresultater
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP29710

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere