Lavdose glukagon for forebygging av treningsindusert hypoglykemi hos personer med type 1 diabetes

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• T1D ≥ 2 år
• Bruk av insulinpumpe eller MDI-behandling i ≥ 6 måneder
• Nåværende bruk av insulin aspart
• HbA1c ≤ 70 mmol/mol (8,5 %)
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2
• Trener ≥1 gang i uken

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av antidiabetisk medisin (annet enn insulin), kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker glukosemetabolismen i løpet av studieperioden og innen 30 dager før studiestart
• Profesjonelle idrettsutøvere eller svært aktive personer (≥ 5 timers trening per uke)
• Kjente eller mistenkte allergier mot glukagon eller relaterte produkter
• Anamnese med overfølsomhet eller allergisk reaksjon på glukagon eller laktose
• Allergi mot lappen til CGM-enhetene
• Pasienter med feokromocytom, insulinom eller gastroparese
• Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide eller som ikke bruker adekvate prevensjonsmetoder (metoder anses som tilstrekkelige for studieregistrering for kvinner: en intrauterin enhet, hormonell prevensjon (p-piller, implantat, plaster, vaginal) ring eller injeksjon), en enkelt partner som er steril eller infertil, eller seksuell avholdenhet. Prevensjon er nødvendig gjennom hele studietiden. Steriliserte eller postmenopausale kvinner (>12 måneder siden siste menstruasjon) trenger ikke å bruke prevensjon)
• Manglende evne til å forstå den enkelte informasjonen og gi informert samtykke
• Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie som, etter etterforskerens vurdering, vil kompromittere resultatene av studien eller sikkerheten til forsøkspersonen
• Samtidig medisinske eller psykologiske tilstander identifisert gjennom gjennomgang av sykehistorie, fysisk undersøkelse og klinisk laboratorieanalyse som etter utrederens vurdering gjør individet uegnet for studiedeltakelse