Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er kriteriene for pasientens valg av Sel-kateteriseringskateter

27. november 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco
Målet med denne studien er å evaluere hvilke som er de viktigste kriteriene som styrer valget av kateter for at pasienten skal utføre ren intermitterende selvkateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndtering av tømmedysfunksjon har blitt revolusjonert av praksisen med ren intermitterende selvkateterisering (CISC) beskrevet av Lapides. Det er i dag gullstandarden for behandling av urinretensjon i nevrogene blærer. Men i økende grad foreskrives CISC til pasienter med ikke-nevrogene symptomer på nedre urinveier (LUTS). Flere studier har vist en forbedring i livskvalitet hos pasienter under CISC. Det er flere indikasjoner for CISC hos eldre voksne, enten i nevrologisk tilstand (myelopati etter nakkeartrose, lumbal spinal stenose, multippel sklerose (MS), etc...) eller ikke (blæreutløpsobstruksjon, underaktiv detrusor, etc...).

Ankomsten av hydrofile katetre har revolusjonert håndteringen, redusert risikoen for traumatiske og smittsomme komplikasjoner og forenklet bruken av dem. Mange katetre er nå tilgjengelig, og valg av kateter kan avhenge av ulike faktorer: grepsforstyrrelse, brukervennlighet, design og innpakning, ubehag eller smerte ved testing av et spesifikt materiale, spesifikke anatomiske forhold (mannlig Tiemann eller olivenspiss), lengre kateter lengde ved ufullkommen tømming, forklaringer gitt om hvordan kateteret skal brukes... Altså dersom legen og sykepleieren som er involvert i pasientens terapeutiske utdanning i selvkateterisering vil veilede valg av kateter i henhold til medisinske kriterier og pasientens fysiske kapasiteter, forblir pasienten en aktiv deltaker i valg av modell. Å gjøre pasienten til en aktør og beslutningstaker kan også forbedre etterlevelsen av behandlingen.

Målet med denne studien er å vurdere hvilke som er de viktigste kriteriene for valg av kateter for pasienten.

I denne studien utvikler etterforskerne et spørreskjema basert på ekspertmøter og litteraturgjennomgang av kriteriene som styrer valg av kateter.

Fem områder utforskes: kateterdesign, kateterlengde, komfort ved bruk av kateter, sykepleiers forklaringer, lett å transportere og kassere kateteret.

Betydningen av hvert kriterium vurderes etter en likert-skala på 4 nivåer (helt uenig, noe uenig, noe enig, helt enig) og pasienten må rapportere det viktigste kriteriet for valg av kateter.

Antall katetertyper som er vist og prøvd er rapportert, og hvis de valgte det første, er det andre to typer kateter. Spørreskjemaet fylles ut på slutten av et dagsykehus for å lære å utføre CISC

Data som samles inn er:

  • Alder
  • Kjønn
  • Etiologi av urinveislidelser
  • Poengsummen for blyant- og papirtesten
  • Funksjonell uavhengighet Mål poengsum
  • Ni hold pinnetest over 18
  • Poengsummen "Tinetti Mobility Test".
  • sensoriske håndproblemer vurdert av Weber-test

Statistiske analyser vil bli utført med R-programvaren for Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Beskrivende data vil bli presentert som middel med standardavvik for kontinuerlige data og som medianer med rekkevidde for ordinære data og data som ikke er normalfordelt.

Forskjeller mellom valgkriteriet og pasientenes egenskaper vil bli vurdert ved bruk av variansanalyse eller Chi2-tester. En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Denne studien ble godkjent av det lokale etikkutvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Teno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har vellykket utført selvkateterisering under et dagsykehus på en nevro-urologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som har vellykket utført selvkateterisering under et dagsykehus på en nevro-urologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ikke snakker fransk
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen pasient lærer selvkateterisering
Pasienter som har vellykket utført selvkateterisering under et dagsykehus på en nevro-urologisk avdeling, fyller ut et spørreskjema validert av eksperter på de forskjellige kriteriene som ledet det endelige valget av kateteret
Pasienter som har gjennomført selvkateterisering, fyller ut et selv-spørreskjema om viktigheten av hvert kriterium ved valg av kateter de har laget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriteriet for det opprettede spørreskjemaet for valg av kateter utpekt av pasienten som det viktigste (frekvensen av pasienter som identifiserte hvert kriterium som det viktigste)
Tidsramme: 1 dag

Pasienter må identifisere det viktigste kriteriet blant de 5 foreslåtte i spørreskjemaet: kateterdesign; kateterlengde; komfort for å håndtere kateteret; sykepleierens forklaringer; skjønn for transport og avhending av kateteret.

Kun ett svar godtas.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viktig for valg av kateter for hvert av de 5 kriteriene i spørreskjemaet som er opprettet, ved bruk av en 4-nivå likert-skala
Tidsramme: 1 dag
viktigheten av hvert kriterium (kateterdesign; kateterlengde; komfort for å håndtere kateteret; sykepleiers forklaringer; skjønn for transport og avhending av kateteret) er vurdert etter en likert-skala på 4 nivåer (helt uenig, noe uenig, noe enig, helt enig bli enige)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRC-01 GREEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende urethral kateterisering

Kliniske studier på Egen spørreskjema

Abonnere